El ejercicio como adyuvante de la terapia de la afasia
3 de mayo de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito del estudio es revelar si las personas que participan en actividades aeróbicas demuestran una mayor mejora en las habilidades del lenguaje que los pacientes que no participan en actividades aeróbicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto de investigación es revelar si las personas que participan en la actividad aeróbica demuestran una mayor mejora en las habilidades del lenguaje con el tratamiento que los pacientes que no participan en la actividad aeróbica.
Como objetivos secundarios, determinaremos si existe una relación directa entre la eficiencia cerebral o los aumentos del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) después del ejercicio y mayores tasas de aprendizaje en la afasia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afasia post-ictus
- al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
- comprensión auditiva verbal al menos mínimamente intacta
- premórbidamente diestro
- hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para fMRI (implantes de metal, claustrofobia)
- incapacidad para pasar una prueba de tolerancia al ejercicio
- depresión significativa
- problemas de audición o visión no corregidos
- apraxia severa del habla
- realizar regularmente 20 minutos de ejercicio cardiovascular 3 veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de afasia con un adyuvante de ejercicio
Terapia de afasia para la anomia: el tratamiento es un enfoque tradicional de estimulación léxica/semántica durante el cual los sujetos intentarán nombrar dibujos de objetos. Ejercicio aeróbico: una intervención de ejercicio aeróbico se enfocará en la aptitud cardiorrespiratoria al progresar del 50 al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima de los participantes. |
Una intervención de ejercicio aeróbico se centrará en la aptitud cardiorrespiratoria progresando del 50 al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima de los participantes.
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Comparador de placebos: Terapia de afasia con un adyuvante de estiramiento
Terapia de afasia para la anomia: el tratamiento es un enfoque tradicional de estimulación léxica/semántica durante el cual los sujetos intentarán nombrar dibujos de objetos. Estiramiento: El estiramiento se realizará durante 50 minutos al día, tres días a la semana durante 12 semanas. |
El estiramiento ocurrirá durante 50 minutos al día, tres días a la semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades de denominación de imágenes medido por Tau U Medias ponderadas del tamaño del efecto
Periodo de tiempo: administrado antes y después de cada uno de los dos bloques de terapia de afasia de dos semanas
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Los tamaños del efecto Tau-U de <0,20 se consideraron pequeños; 0,20 a <0,60 moderado; 0,60 a <0,80 grande y >=0,80 muy grande.
Los promedios ponderados de Tau-U en los participantes del ejercicio y los participantes de estiramiento se calcularon en cada bloque utilizando una calculadora en línea basada en la web (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u).
En el presente análisis, se ajustó cualquier tendencia de referencia superior a 0,10.
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administrado antes y después de cada uno de los dos bloques de terapia de afasia de dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) con el ejercicio
Periodo de tiempo: seis muestras recolectadas durante un período de 16 semanas
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Los niveles de referencia de BDNF en los participantes (es decir, las 2 medidas antes del ejercicio o las intervenciones de estiramiento) mostraron una gran variación intraparticipante.
Por lo tanto, en un intento por minimizar la variabilidad intraparticipante, calculamos los valores medios de las muestras 1 y 2 para obtener una medida de BDNF inicial, las muestras 3 y 4 para obtener una medida de BDNF en las primeras 6 semanas de ejercicio aeróbico o estiramiento, y las muestras 5 y 6 para obtener una medida en las últimas 6 semanas de la intervención de ejercicio o estiramiento.
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seis muestras recolectadas durante un período de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C7175-M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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