Bewegung als Ergänzung zur Aphasietherapie
3. Mai 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob Personen, die an Aerobic-Aktivitäten teilnehmen, eine größere Verbesserung ihrer Sprachfähigkeiten zeigen als Patienten, die nicht an Aerobic-Aktivitäten teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, herauszufinden, ob Personen, die an Aerobic-Aktivitäten teilnehmen, durch die Behandlung eine größere Verbesserung ihrer Sprachfähigkeiten zeigen als Patienten, die nicht an Aerobic-Aktivitäten teilnehmen.
Als sekundäre Ziele werden wir feststellen, ob ein direkter Zusammenhang zwischen der Gehirneffizienz oder dem Anstieg des Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) nach körperlicher Betätigung und höheren Lernraten bei Aphasie besteht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aphasie nach Schlaganfall
- mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall
- zumindest minimal intaktes auditives Sprachverständnis
- vorkrankhaft Rechtshänder
- englischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für fMRT (Metallimplantate, Klaustrophobie)
- Unfähigkeit, einen Belastungstoleranztest zu bestehen
- erhebliche Depression
- unkorrigierte Hör- oder Sehprobleme
- schwere Sprachapraxie
- Führen Sie regelmäßig dreimal pro Woche 20 Minuten Herz-Kreislauf-Training durch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aphasietherapie mit einem Trainingshilfsmittel
Aphasietherapie bei Anomie: Die Behandlung ist ein traditioneller Ansatz zur lexikalischen/semantischen Stimulation, bei dem die Probanden versuchen, Zeichnungen von Objekten zu benennen. Aerobic-Übungen: Eine Aerobic-Übung zielt auf die kardiorespiratorische Fitness ab, indem sie sich von 50–70 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer steigert. |
Eine Aerobic-Übungsintervention zielt auf die kardiorespiratorische Fitness ab, indem sie von 50–70 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer ansteigt.
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Placebo-Komparator: Aphasietherapie mit einem Dehnungs-Adjuvans
Aphasietherapie bei Anomie: Die Behandlung ist ein traditioneller Ansatz zur lexikalischen/semantischen Stimulation, bei dem die Probanden versuchen, Zeichnungen von Objekten zu benennen. Dehnung: Die Dehnung erfolgt 50 Minuten am Tag, drei Tage pro Woche, 12 Wochen lang. |
Das Dehnen erfolgt 12 Wochen lang 50 Minuten am Tag, drei Tage pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Bildbenennungsfähigkeiten, gemessen anhand des größengewichteten Mittelwerts des Tau-U-Effekts
Zeitfenster: verabreicht vor und nach jedem der zwei zweiwöchigen Aphasie-Therapieblöcke
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Tau-U-Effektgrößen von <0,20 wurden als klein angesehen; 0,20 bis <0,60 mäßig; 0,60 bis <0,80 groß und >=0,80 sehr groß.
Die gewichteten Tau-U-Durchschnittswerte bei Trainingsteilnehmern und Dehnteilnehmern wurden in jedem Block mithilfe eines webbasierten Online-Rechners (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u) berechnet.
In der vorliegenden Analyse wurden alle Basistrends über 0,10 angepasst.
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verabreicht vor und nach jedem der zwei zweiwöchigen Aphasie-Therapieblöcke
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Serum-Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF)-Spiegel bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: sechs Proben, die über einen Zeitraum von 16 Wochen entnommen wurden
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Die BDNF-Ausgangswerte der Teilnehmer (d. h. die beiden Messungen vor der Übung oder den Dehneingriffen) zeigten große Unterschiede zwischen den Teilnehmern.
Um die Variabilität zwischen den Teilnehmern zu minimieren, haben wir daher die Mittelwerte der Proben 1 und 2 berechnet, um ein Basis-BDNF-Maß zu erhalten, der Proben 3 und 4, um ein BDNF-Maß in den ersten 6 Wochen des Aerobic-Trainings oder Stretchings zu erhalten, und der Proben 5 und 6, um eine Messung in den letzten 6 Wochen der Übung oder des Dehneingriffs zu erhalten.
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sechs Proben, die über einen Zeitraum von 16 Wochen entnommen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C7175-M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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