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실어증 치료 보조제로서의 운동

2019년 5월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 유산소 활동에 참여하는 개인이 유산소 활동에 참여하지 않는 환자보다 언어 능력에서 더 큰 향상을 나타내는지 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구 프로젝트의 목적은 유산소 활동에 참여하는 개인이 유산소 활동에 참여하지 않는 환자보다 치료를 통해 언어 능력이 더 많이 향상되는지를 밝히는 것입니다. 2차 목표로, 우리는 운동 후 뇌 효율성 또는 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF)의 증가와 실어증에서 더 높은 학습률 사이에 직접적인 관계가 있는지 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Brooks Rehabilitation Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 실어증
  • 뇌졸중 후 최소 6개월
  • 최소한 온전한 청각 언어 이해력
  • 병적으로 오른손잡이
  • 영어가 모국어 인 사람

제외 기준:

  • fMRI(금속 임플란트, 밀실 공포증)에 대한 금기 사항
  • 운동 내성 테스트를 통과하지 못함
  • 심각한 우울증
  • 교정되지 않은 청력 또는 시력 문제
  • 심한 말실수
  • 주 3회 정기적으로 20분의 심혈관 운동을 수행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 보조제를 이용한 실어증 치료

실어증에 대한 실어증 치료: 치료는 피험자가 사물의 그림 이름을 지정하려고 시도하는 동안 전통적인 어휘/의미적 자극 접근 방식입니다.

에어로빅 운동: 에어로빅 운동 개입은 참가자의 최대 심박수의 50-70%에서 진행하여 심폐 건강을 목표로 합니다.

유산소 운동 개입은 참가자의 최대 심박수의 50-70%에서 진행하여 심폐 건강을 목표로 합니다.
위약 비교기: 스트레칭 보조제를 이용한 실어증 치료

실어증에 대한 실어증 치료: 치료는 피험자가 사물의 그림 이름을 지정하려고 시도하는 동안 전통적인 어휘/의미적 자극 접근 방식입니다.

스트레칭: 스트레칭은 12주 동안 하루 50분, 주 3일 실시합니다.

스트레칭은 12주 동안 하루 50분, 주 3일 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tau U 효과 크기 가중 평균으로 측정한 그림 이름 지정 능력의 변화
기간: 2주, 2주 실어증 치료 차단 전후 각각 시행
0.20 미만의 Tau-U 효과 크기는 작은 것으로 간주되었습니다. 0.20 ~ <0.60 중간; 0.60 ~ <0.80 크고 >=0.80 매우 큼. 운동 참가자 및 스트레칭 참가자의 가중 Tau-U 평균은 온라인 웹 기반 계산기(http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u)를 사용하여 각 블록에서 계산되었습니다. 현재 분석에서는 0.10을 초과하는 모든 기본 추세가 조정되었습니다.
2주, 2주 실어증 치료 차단 전후 각각 시행

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동에 따른 혈청 뇌유래신경영양인자(Brain-derived Neurotrophic Factor, BDNF) 수치의 변화
기간: 16주 동안 수집된 6개의 샘플
참가자의 기본 BDNF 수준(즉, 운동 또는 스트레칭 개입 전 2가지 측정)은 상당한 참가자 내 변화를 보여주었습니다. 따라서 참가자 내 가변성을 최소화하기 위해 샘플 1과 2의 평균값을 계산하여 기본 BDNF 측정값을 얻었고, 샘플 3과 4는 유산소 운동 또는 스트레칭의 처음 6주 동안 BDNF 측정값을 얻었고, 샘플 3과 4는 BDNF 측정값을 얻었습니다. 운동 또는 스트레칭 개입의 마지막 6주 동안의 측정값을 얻기 위해 5 및 6.
16주 동안 수집된 6개의 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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유산소 운동에 대한 임상 시험

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