Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening als adjuvans bij afasietherapie

3 mei 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van de studie is om te onthullen of personen die deelnemen aan aerobe activiteit een grotere verbetering in taalvaardigheid vertonen dan patiënten die niet deelnemen aan aerobe activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoeksproject is om te onthullen of individuen die deelnemen aan aërobe activiteit een grotere verbetering in taalvaardigheid laten zien met behandeling dan patiënten die niet deelnemen aan aerobe activiteit. Als secundaire doelstellingen zullen we bepalen of er een directe relatie is tussen hersenefficiëntie of toename van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) na inspanning en hogere leersnelheden bij afasie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Brooks Rehabilitation Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasie na een beroerte
  • minstens 6 maanden na een beroerte
  • tenminste minimaal intact auditief verbaal begrip
  • premorbide rechtshandig
  • moedertaalspreker Engels

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor fMRI (metalen implantaten, claustrofobie)
  • onvermogen om een ​​inspanningstolerantietest te doorstaan
  • flinke depressie
  • ongecorrigeerde gehoor- of zichtproblemen
  • ernstige spraakapraxie
  • voer regelmatig 20 minuten cardiovasculaire oefeningen uit, 3 keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afasietherapie met een oefenadjuvans

Afasietherapie voor anomie: de behandeling is een traditionele lexicale/semantische stimulatiebenadering waarbij proefpersonen zullen proberen tekeningen van objecten te benoemen.

Aërobe oefening: Een aërobe oefeningsinterventie richt zich op cardiorespiratoire fitheid door vooruitgang te boeken van 50-70% van de maximale hartslag van de deelnemers.
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Een aërobe oefeningsinterventie richt zich op cardiorespiratoire fitheid door vooruitgang te boeken van 50-70% van de maximale hartslag van de deelnemers.
Placebo-vergelijker: Afasietherapie met een rekadjuvans

Afasietherapie voor anomie: de behandeling is een traditionele lexicale/semantische stimulatiebenadering waarbij proefpersonen zullen proberen tekeningen van objecten te benoemen.

Rekken: Rekken vindt 50 minuten per dag plaats, drie dagen per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Uitrekken
Er wordt 50 minuten per dag gestrekt, drie dagen per week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mogelijkheden voor het benoemen van afbeeldingen zoals gemeten door Tau U Effect Size Weighted Means
Tijdsspanne: toegediend voor en na elk van twee afasietherapieblokken van twee weken
Tau-U-effectgroottes van <0,20 werden als klein beschouwd; 0,20 tot <0,60 matig; 0,60 tot <0,80 groot, en >=0,80 zeer groot. Gewogen Tau-U-gemiddelden bij deelnemers aan oefeningen en stretching-deelnemers werden in elk blok berekend met behulp van een online webgebaseerde rekenmachine (//www.singleresearch.org/calculators/tau-u). In de huidige analyse werden alle basislijntrends boven 0,10 aangepast.
toegediend voor en na elk van twee afasietherapieblokken van twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Serum Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) -niveaus met inspanning
Tijdsspanne: zes monsters verzameld over een periode van 16 weken
De baseline BDNF-niveaus bij deelnemers (dwz de 2 metingen voorafgaand aan de oefen- of rekinterventies) vertoonden een grote mate van intraparticiperende variatie. Daarom berekenden we, in een poging om de intraparticiperende variabiliteit te minimaliseren, de gemiddelde waarden van monsters 1 en 2 om een ​​baseline BDNF-meting te verkrijgen, monsters 3 en 4 om een ​​BDNF-meting te verkrijgen in de eerste 6 weken van aerobe oefening of stretching, en monsters 5 en 6 om een ​​maat te verkrijgen in de laatste 6 weken van de oefen- of rekinterventie.
zes monsters verzameld over een periode van 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Brooks Rehabilitation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C7175-M

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren