Träning som adjuvans till afasiterapi
3 maj 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med studien är att avslöja om individer som deltar i aerob aktivitet uppvisar större förbättring av språkförmågor än patienter som inte deltar i aerob aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta forskningsprojekt är att avslöja om individer som deltar i aerob aktivitet uppvisar större förbättring av språkförmågor med behandling än patienter som inte deltar i aerob aktivitet.
Som sekundära mål kommer vi att avgöra om det finns ett direkt samband mellan antingen hjärnans effektivitet eller ökningar i Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) efter träning och högre inlärningsfrekvens vid afasi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afasi efter stroke
- minst 6 månader efter stroke
- åtminstone minimalt intakt auditiv verbal förståelse
- försjukligt högerhänt
- engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för fMRI (metallimplantat, klaustrofobi)
- oförmåga att klara ett träningstoleranstest
- betydande depression
- okorrigerade hörsel- eller synproblem
- allvarliga apraxi av tal
- Utför regelbundet 20 minuters konditionsträning 3 gånger i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Afasibehandling med träningsadjuvans
Afasiterapi för anomi: Behandlingen är en traditionell lexikal/semantisk stimuleringsmetod där försökspersoner kommer att försöka namnge teckningar av objekt. Aerob träning: En aerob träningsintervention kommer att rikta in sig på kardiorespiratorisk kondition genom att utvecklas från 50-70 % av deltagarnas maxpuls. |
En aerob träningsintervention kommer att inrikta sig på kardiorespiratorisk kondition genom att gå från 50-70 % av deltagarnas maxpuls.
|
|
Placebo-jämförare: Afasibehandling med stretchadjuvans
Afasiterapi för anomi: Behandlingen är en traditionell lexikal/semantisk stimuleringsmetod där försökspersoner kommer att försöka namnge teckningar av objekt. Stretching: Stretching kommer att ske i 50 minuter om dagen, tre dagar/vecka i 12 veckor. |
Stretching kommer att ske i 50 minuter om dagen, tre dagar/vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bildnamngivningsförmåga mätt med Tau U effektstorlek viktade medel
Tidsram: administreras före och efter vart och ett av två, två veckors afasiterapiblock
|
Tau-U-effektstorlekar på <0,20 ansågs vara små; 0,20 till <0,60 måttlig; 0,60 till <0,80 stor och >=0,80 mycket stor.
Viktade Tau-U-medelvärden för träningsdeltagare och stretchingdeltagare beräknades i varje block med hjälp av en online-webbaserad kalkylator (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u).
I den aktuella analysen justerades alla baslinjetrender över 0,10.
|
administreras före och efter vart och ett av två, två veckors afasiterapiblock
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) nivåer med träning
Tidsram: sex prover insamlade under en 16-veckorsperiod
|
Baslinjenivåerna av BDNF hos deltagarna (dvs. de 2 åtgärderna före träningen eller stretchinginterventionerna) visade en hel del variation hos deltagarna.
I ett försök att minimera variabiliteten mellan deltagarna beräknade vi därför medelvärdena från prov 1 och 2 för att erhålla ett BDNF-baslinjemått, prov 3 och 4 för att erhålla ett BDNF-mått under de första 6 veckorna av aerob träning eller stretching, och prover. 5 och 6 för att få ett mått under de sista 6 veckorna av träningen eller stretchinginterventionen.
|
sex prover insamlade under en 16-veckorsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2010
Första postat (Uppskatta)
30 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C7175-M
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .