Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jako adjuvans k terapii afázie

3. května 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem studie je odhalit, zda jedinci, kteří se účastní aerobní aktivity, vykazují větší zlepšení jazykových schopností než pacienti, kteří se aerobní aktivity neúčastní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu je odhalit, zda jedinci, kteří se účastní aerobní aktivity, vykazují při léčbě větší zlepšení jazykových schopností než pacienti, kteří se aerobní aktivity neúčastní. Jako sekundární cíle určíme, zda existuje přímý vztah mezi účinností mozku nebo zvýšením neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) po cvičení a vyšší mírou učení u afázie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Brooks Rehabilitation Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afázie po mrtvici
  • nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • alespoň minimálně intaktní sluchové verbální porozumění
  • premorbidně pravák
  • rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro fMRI (kovové implantáty, klaustrofobie)
  • neschopnost projít testem tolerance zátěže
  • výrazná deprese
  • nekorigované problémy se sluchem nebo zrakem
  • těžká apraxie řeči
  • pravidelně provádějte 20 minut kardiovaskulárního cvičení 3x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie afázie s cvičebním adjuvans

Afáziová terapie pro anomii: Léčba je tradiční lexikálně/sémantický stimulační přístup, během kterého se subjekty pokusí pojmenovat kresby objektů.

Aerobní cvičení: Intervence aerobního cvičení se zaměří na kardiorespirační zdatnost tak, že se zvýší z 50-70 % maximální tepové frekvence účastníků.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Intervence aerobního cvičení se zaměří na kardiorespirační zdatnost tak, že se bude pohybovat od 50-70 % maximální tepové frekvence účastníků.
Komparátor placeba: Terapie afázie s protahovacím adjuvans

Afáziová terapie pro anomii: Léčba je tradiční lexikálně/sémantický stimulační přístup, během kterého se subjekty pokusí pojmenovat kresby objektů.

Protahování: Protahování bude probíhat 50 minut denně, tři dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Protahování
Protahování bude probíhat 50 minut denně, tři dny/týden po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnostech pojmenování obrázků měřená pomocí vážených průměrů velikosti efektu Tau U
Časové okno: podávané před a po každém ze dvou, dvoutýdenních bloků terapie afázie
Velikosti Tau-U efektu <0,20 byly považovány za malé; 0,20 až <0,60 střední; 0,60 až <0,80 velké a >=0,80 velmi velké. Vážené průměry Tau-U u účastníků cvičení a účastníků protahování byly vypočteny v každém bloku pomocí online webové kalkulačky (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u). V této analýze byly upraveny veškeré základní trendy nad 0,10.
podávané před a po každém ze dvou, dvoutýdenních bloků terapie afázie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru při cvičení
Časové okno: šest vzorků odebraných během období 16 týdnů
Základní hladiny BDNF u účastníků (tj. 2 měření před cvičením nebo protahovacími intervencemi) vykazovaly velké rozdíly mezi jednotlivými účastníky. Ve snaze minimalizovat variabilitu mezi účastníky jsme tedy vypočítali střední hodnoty ze vzorků 1 a 2, abychom získali základní měření BDNF, ze vzorků 3 a 4 pro získání měření BDNF v prvních 6 týdnech aerobního cvičení nebo strečinku, a ze vzorků 5 a 6 k získání míry v posledních 6 týdnech cvičení nebo protahovací intervence.
šest vzorků odebraných během období 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Brooks Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C7175-M

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit