Harjoittelu afasiaterapian apuaineena
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa, onko aerobiseen toimintaan osallistuvien henkilöiden kielitaito parantunut enemmän kuin aerobiseen toimintaan osallistumattomilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, onko aerobiseen toimintaan osallistuvien henkilöiden kielitaito parantunut hoidon myötä enemmän kuin aerobiseen toimintaan osallistumattomilla.
Toissijaisina tavoitteina määritämme, onko aivojen tehokkuuden tai aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) lisääntymisen välillä suoraa yhteyttä harjoituksen jälkeen ja korkeamman oppimisasteen välillä afasiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeinen afasia
- vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- ainakin vähän ehjä kuulo sanallinen ymmärtäminen
- esisairaus oikeakätinen
- äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- fMRI:n vasta-aiheet (metalli implantit, klaustrofobia)
- kyvyttömyys läpäistä rasitustoleranssitestiä
- merkittävä masennus
- korjaamattomat kuulo- tai näköongelmat
- vakava puheen apraksia
- harjoittele säännöllisesti 20 minuuttia kardiovaskulaarista harjoittelua 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Afasiaterapia liikunta-adjuvantilla
Afasiaterapia anomiaan: Hoito on perinteinen leksikaalinen/semanttinen stimulaatiomenetelmä, jonka aikana koehenkilöt yrittävät nimetä esineiden piirustuksia. Aerobinen harjoittelu: Aerobinen harjoitus kohdistuu sydän- ja hengityselimistön kuntoon etenemällä 50-70 %:sta osallistujien maksimisykkeestä. |
Aerobinen harjoittelu keskittyy sydän- ja hengityselimistön kuntoon etenemällä 50-70 %:sta osallistujien maksimisykkeestä.
|
|
Placebo Comparator: Afasiahoitoa venytysadjuvantilla
Afasiaterapia anomiaan: Hoito on perinteinen leksikaalinen/semanttinen stimulaatiomenetelmä, jonka aikana koehenkilöt yrittävät nimetä esineiden piirustuksia. Venyttely: Venyttelyä tapahtuu 50 minuuttia päivässä, kolme päivää/viikko 12 viikon ajan. |
Venyttelyä tapahtuu 50 minuuttia päivässä, kolme päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuvien nimeämiskyvyssä mitattuna Tau U -tehosteen koon painotetulla keskiarvolla
Aikaikkuna: annetaan ennen ja jälkeen jokaisen kahden, kahden viikon afasiahoitojakson
|
Tau-U-vaikutuksen kokoja <0,20 pidettiin pieninä; 0,20 - <0,60 kohtalainen; 0,60 - <0,80 suuri ja >=0,80 erittäin suuri.
Painotetut Tau-U-keskiarvot harjoituksiin osallistuneilla ja venyttelyyn osallistuneilla laskettiin kussakin lohkossa verkkopohjaisella verkkolaskimella (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u).
Tässä analyysissä kaikki perusviivan trendit yli 0,10 korjattiin.
|
annetaan ennen ja jälkeen jokaisen kahden, kahden viikon afasiahoitojakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuusi näytettä 16 viikon aikana
|
Osallistujien BDNF-tasot (eli kaksi toimenpidettä ennen harjoitusta tai venyttelyä) osoittivat suurta vaihtelua osallistujien sisällä.
Siksi, yrittääksemme minimoida osallistujien välisen vaihtelun, laskemme keskiarvot näytteistä 1 ja 2 saadaksemme BDNF-perusmittauksen, näytteistä 3 ja 4 saadaksemme BDNF-mitan ensimmäisen 6 viikon aerobisen harjoittelun tai venyttelyn aikana sekä näytteistä. 5 ja 6 saadaksesi mittaa harjoituksen tai venyttelyn viimeisen 6 viikon aikana.
|
kuusi näytettä 16 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C7175-M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .