运动作为失语症治疗的辅助手段
2019年5月3日 更新者：VA Office of Research and Development
该研究的目的是揭示参加有氧运动的个体是否比不参加有氧运动的患者表现出更大的语言能力改善。
研究概览
详细说明
该研究项目的目的是揭示参加有氧运动的个体是否比不参加有氧运动的患者在治疗后表现出更大的语言能力改善。
作为次要目标，我们将确定大脑效率或运动后脑源性神经营养因子 (BDNF) 的增加与失语症中更高的学习率之间是否存在直接关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后失语
- 中风后至少 6 个月
- 至少有最低限度完整的听觉语言理解
- 病前右撇子
- 母语是英语的人
排除标准：
- fMRI 的禁忌症（金属植入物、幽闭恐惧症）
- 无法通过运动耐量测试
- 显着抑郁
- 未矫正的听力或视力问题
- 言语严重失用
- 每周定期进行 20 分钟的心血管锻炼 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动辅助治疗失语症
失语症的失语症治疗：治疗是一种传统的词汇/语义刺激方法，在此期间，受试者将尝试命名物体的图画。 有氧运动：有氧运动干预将从参与者最大心率的 50-70% 开始，以心肺健康为目标。 |
有氧运动干预将从参与者最大心率的 50-70% 开始，以心肺健康为目标。
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安慰剂比较：用拉伸辅助剂治疗失语症
失语症的失语症治疗：治疗是一种传统的词汇/语义刺激方法，在此期间，受试者将尝试命名物体的图画。 拉伸：拉伸将每天进行 50 分钟，每周三天，持续 12 周。 |
拉伸将每天进行 50 分钟，每周三天，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Tau U 效应大小加权平均值测量的图片命名能力的变化
大体时间：在每两个、两周的失语症治疗块之前和之后进行
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<0.20 的 Tau-U 效应大小被认为很小； 0.20 至 <0.60 适中； 0.60 到 <0.80 大，>=0.80 非常大。
使用基于网络的在线计算器 (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u) 在每个区块中计算锻炼参与者和拉伸参与者的加权 Tau-U 平均值。
在本分析中，调整了任何超过 0.10 的基线趋势。
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在每两个、两周的失语症治疗块之前和之后进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平随运动的变化
大体时间：在 16 周内收集了六个样本
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参与者的基线 BDNF 水平（即，运动或拉伸干预前的 2 项测量）显示出很大的参与者内部差异。
因此，为了尽量减少参与者内的变异性，我们计算了样本 1 和样本 2 的平均值以获得基线 BDNF 测量值，样本 3 和 4 以获得有氧运动或伸展运动前 6 周的 BDNF 测量值，以及样本5 和 6 在锻炼或拉伸干预的最后 6 周内获得测量值。
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在 16 周内收集了六个样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP、North Florida/South Georgia Veterans Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月28日
首次发布 (估计)
2010年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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