Упражнения как дополнение к терапии афазии
3 мая 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Цель исследования — выяснить, демонстрируют ли лица, занимающиеся аэробными нагрузками, большее улучшение языковых способностей, чем пациенты, не занимающиеся аэробными нагрузками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы выяснить, демонстрируют ли люди, которые занимаются аэробикой, большее улучшение языковых способностей при лечении, чем пациенты, которые не занимаются аэробикой.
В качестве второстепенных целей мы определим, существует ли прямая связь между эффективностью работы мозга или увеличением нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) после тренировки и более высокой скоростью обучения при афазии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постинсультная афазия
- не менее 6 месяцев после инсульта
- по крайней мере, минимально сохранное слуховое вербальное понимание
- преморбидно праворукий
- Носитель английского языка
Критерий исключения:
- противопоказания к фМРТ (металлические имплантаты, клаустрофобия)
- невозможность пройти тест на толерантность к физической нагрузке
- значительная депрессия
- нескорректированные проблемы со слухом или зрением
- сильная апраксия речи
- регулярно выполняйте 20-минутные сердечно-сосудистые упражнения 3 раза в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия афазии с адъювантом упражнений
Терапия афазии при аномии: лечение представляет собой традиционный подход к лексико-семантической стимуляции, во время которого испытуемые пытаются назвать рисунки объектов. Аэробные упражнения: Аэробные упражнения нацелены на кардиореспираторную выносливость, увеличивая 50-70% от максимальной частоты сердечных сокращений участников. |
Аэробные упражнения нацелены на кардиореспираторную выносливость, увеличивая 50-70% от максимальной частоты сердечных сокращений участников.
|
|
Плацебо Компаратор: Терапия афазии с растягивающим адъювантом
Терапия афазии при аномии: лечение представляет собой традиционный подход к лексико-семантической стимуляции, во время которого испытуемые пытаются назвать рисунки объектов. Растяжка: растяжка будет выполняться по 50 минут в день, три дня в неделю в течение 12 недель. |
Растяжка будет происходить по 50 минут в день, три дня в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности называть изображения, измеренное взвешенными средними значениями размера эффекта Tau U
Временное ограничение: вводят до и после каждого из двух, двухнедельных блоков терапии афазии
|
Размеры эффекта Tau-U <0,20 считались небольшими; от 0,20 до <0,60 умеренный; от 0,60 до <0,80 большой и >=0,80 очень большой.
Средневзвешенные значения Tau-U у участников упражнений и участников, занимающихся растяжкой, рассчитывались в каждом блоке с помощью онлайн-калькулятора (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u).
В настоящем анализе любые исходные тенденции выше 0,10 были скорректированы.
|
вводят до и после каждого из двух, двухнедельных блоков терапии афазии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) при физической нагрузке
Временное ограничение: шесть образцов, собранных в течение 16 недель
|
Исходные уровни BDNF у участников (т. е. 2 измерения до упражнений или упражнений на растяжку) показали большую изменчивость среди участников.
Следовательно, в попытке свести к минимуму изменчивость внутри участников, мы рассчитали средние значения для образцов 1 и 2, чтобы получить базовый показатель BDNF, образцы 3 и 4, чтобы получить показатель BDNF в первые 6 недель аэробных упражнений или растяжки, и образцы 5 и 6, чтобы получить показатель за последние 6 недель упражнений или упражнений на растяжку.
|
шесть образцов, собранных в течение 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C7175-M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .