L'exercice comme adjuvant à la thérapie de l'aphasie
3 mai 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de l'étude est de révéler si les individus qui participent à une activité aérobie démontrent une plus grande amélioration des capacités linguistiques que les patients qui ne participent pas à une activité aérobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet de recherche est de révéler si les individus qui participent à une activité aérobie démontrent une plus grande amélioration des capacités linguistiques avec le traitement que les patients qui ne participent pas à une activité aérobie.
Comme objectifs secondaires, nous déterminerons s'il existe une relation directe entre l'efficacité du cerveau ou l'augmentation du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) après l'exercice et des taux d'apprentissage plus élevés dans l'aphasie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aphasie post-AVC
- au moins 6 mois après l'AVC
- compréhension verbale auditive au moins minimalement intacte
- droitier prémorbide
- anglophone
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'IRMf (implants métalliques, claustrophobie)
- incapacité à réussir un test de tolérance à l'effort
- dépression importante
- problèmes auditifs ou visuels non corrigés
- apraxie sévère de la parole
- effectuer régulièrement 20 minutes d'exercice cardiovasculaire 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de l'aphasie avec un adjuvant à l'exercice
Thérapie de l'aphasie pour l'anomie : Le traitement est une approche traditionnelle de stimulation lexicale/sémantique au cours de laquelle les sujets tenteront de nommer des dessins d'objets. Exercice aérobie : Une intervention d'exercice aérobie ciblera la condition cardiorespiratoire en progressant de 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale des participants. |
Une intervention d'exercice aérobie ciblera la condition cardiorespiratoire en progressant de 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale des participants.
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Comparateur placebo: Thérapie de l'aphasie avec un adjuvant d'étirement
Thérapie de l'aphasie pour l'anomie : Le traitement est une approche traditionnelle de stimulation lexicale/sémantique au cours de laquelle les sujets tenteront de nommer des dessins d'objets. Étirements : Les étirements se produiront pendant 50 minutes par jour, trois jours/semaine pendant 12 semaines. |
Les étirements se produiront pendant 50 minutes par jour, trois jours/semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des capacités de dénomination des images mesurée par les moyennes pondérées de la taille de l'effet Tau U
Délai: administré avant et après chacun des deux blocs de traitement de l'aphasie de deux semaines
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Des tailles d'effet Tau-U <0,20 ont été considérées comme petites ; 0,20 à <0,60 modéré ; 0,60 à <0,80 grand et >=0,80 très grand.
Les moyennes pondérées de Tau-U chez les participants à l'exercice et les participants à l'étirement ont été calculées dans chaque bloc à l'aide d'un calculateur en ligne basé sur le Web (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u).
Dans la présente analyse, toute tendance de base supérieure à 0,10 a été ajustée.
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administré avant et après chacun des deux blocs de traitement de l'aphasie de deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) avec l'exercice
Délai: six échantillons prélevés sur une période de 16 semaines
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Les niveaux de base de BDNF chez les participants (c'est-à-dire les 2 mesures avant l'exercice ou les interventions d'étirement) ont montré une grande variation intra-participant.
Par conséquent, dans le but de minimiser la variabilité intra-participante, nous avons calculé les valeurs moyennes des échantillons 1 et 2 pour obtenir une mesure BDNF de base, des échantillons 3 et 4 pour obtenir une mesure BDNF au cours des 6 premières semaines d'exercice aérobique ou d'étirement, et des échantillons 5 et 6 pour obtenir une mesure dans les 6 dernières semaines de l'exercice ou de l'intervention d'étirement.
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six échantillons prélevés sur une période de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2010
Première publication (Estimation)
30 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C7175-M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .