Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion som adjuvans til afasiterapi

3. maj 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med undersøgelsen er at afsløre, om personer, der deltager i aerob aktivitet, udviser større forbedring i sproglige evner end patienter, der ikke deltager i aerob aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at afsløre, om personer, der deltager i aerob aktivitet, viser større forbedring i sproglige evner med behandling end patienter, der ikke deltager i aerob aktivitet. Som sekundære mål vil vi afgøre, om der er en direkte sammenhæng mellem enten hjerneeffektivitet eller stigninger i Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) efter træning og højere indlæringsrater i afasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Brooks Rehabilitation Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasi efter slagtilfælde
  • mindst 6 måneder efter et slagtilfælde
  • mindst minimalt intakt auditiv verbal forståelse
  • præ-morbidt højrehåndet
  • engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for fMRI (metalimplantater, klaustrofobi)
  • manglende evne til at bestå en træningstolerancetest
  • betydelig depression
  • ukorrigerede høre- eller synsproblemer
  • alvorlig apraxia af tale
  • udfør regelmæssigt 20 minutters kardiovaskulær træning 3 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afasibehandling med træningsadjuvans

Afasiterapi for anomi: Behandlingen er en traditionel leksikalsk/semantisk stimuleringstilgang, hvor forsøgspersoner vil forsøge at navngive tegninger af objekter.

Aerob træning: En aerob træningsintervention vil målrette kardiorespiratorisk kondition ved at udvikle sig fra 50-70 % af deltagernes maksimale puls.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
En aerob træningsintervention vil målrette kardiorespiratorisk kondition ved at udvikle sig fra 50-70 % af deltagernes maksimale puls.
Placebo komparator: Afasibehandling med strækadjuvans

Afasiterapi for anomi: Behandlingen er en traditionel leksikalsk/semantisk stimuleringstilgang, hvor forsøgspersoner vil forsøge at navngive tegninger af objekter.

Udstrækning: Udstrækning vil forekomme i 50 minutter om dagen, tre dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Udstrækning
Udstrækning vil forekomme i 50 minutter om dagen, tre dage om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i billednavngivningsevner målt ved Tau U-effektstørrelsesvægtede midler
Tidsramme: administreret før og efter hver af to, to ugers afasiterapiblokke
Tau-U-effektstørrelser på <0,20 blev betragtet som små; 0,20 til <0,60 moderat; 0,60 til <0,80 stor og >=0,80 meget stor. Vægtede Tau-U-gennemsnit hos træningsdeltagere og strækdeltagere blev beregnet i hver blok ved hjælp af en online webbaseret lommeregner (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u). I den foreliggende analyse blev alle basistrends over 0,10 justeret.
administreret før og efter hver af to, to ugers afasiterapiblokke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer med træning
Tidsramme: seks prøver indsamlet over en periode på 16 uger
Baseline BDNF-niveauerne hos deltagerne (dvs. de 2 mål før træningen eller strækinterventionerne) viste en stor variation mellem deltagerne. I et forsøg på at minimere variabiliteten mellem deltagerne, beregnede vi derfor middelværdierne fra prøve 1 og 2 for at opnå et baseline BDNF-mål, prøver 3 og 4 for at opnå et BDNF-mål i de første 6 uger af aerob træning eller udstrækning, og prøver 5 og 6 for at opnå et mål i de sidste 6 uger af øvelsen eller strækinterventionen.
seks prøver indsamlet over en periode på 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Brooks Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2010

Først opslået (Skøn)

30. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C7175-M

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner