CD137 調節のための FNA 腫瘍サンプリング: パイロット研究

すべての患者:

1. 患者はリンパ腫、頭頸部の扁平上皮癌、HER2+ 乳腺癌、結腸直腸腺癌、またはその他の固形腫瘍を患っている必要があります。
2. 患者は、最初に予定されている FNA 生検の 2 週間以内に免疫抑制剤または抗がん剤の投与を受けていてはなりません。
3. 患者の治療計画には、FNA 生検が 1 週間以内に実施できるようなスケジュールで投与される標準的な治療用モノクローナル抗体 (リツキシマブ、セツキシマブ/パニツムマブ、トラスツズマブなど) または治験用モノクローナル抗体が含まれていなければなりません。治療用mAbの初回投与の直前および投与後24～336時間以内に採取された末梢血。 その期間内に他の抗がん剤または免疫抑制剤（ステロイド）療法を受けていない患者が好ましいが、そのような薬剤の使用が研究から除外されるわけではない。
4. 最初に予定されている FNA 生検の 2 週間以内に免疫抑制剤または抗がん剤の投与を受けていない患者が好ましい。
5. 最初に予定されている FNA 生検および採血の前に、インフォームド・コンセントを実施し、施設の規則に従って文書化する必要があります。

血液サンプルに加えて FNA を提供する患者: FNA に適用される基準ですが、FNA なしで PBMC を提供する患者には必要ありません。 FNA を受けやすい腫瘍を持たない患者は、採血のみの候補となります。

患者が対象基準を満たしていない場合、この研究への参加から除外されます。

1. 患者は、白血球数と血小板数が正常でなければならず、凝固障害の証拠がなく、最初の FNA 生検の前に 2 週間不可逆的血小板阻害剤 (アスピリン) および 1 週間可逆的血小板阻害剤 (他の NSAIDS) を受けていてはなりません。
2. 患者は治療用抗凝固薬（目標 INR >=2）（ワルファリンまたはヘパリン）を服用していない可能性があります。
3. 患者は、腫瘍の直接視覚化および/または触診による低侵襲性の細針吸引に適した腫瘍塊を持っていなければなりません。 一般に、これは原発腫瘍部位または表在性局所リンパ節の生検となります。