FNA-Tumorprobenahme zur CD137-Modulation: Eine Pilotstudie

ALLE Patienten:

1. Der Patient muss ein Lymphom, ein Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, ein HER2+-Adenokarzinom der Brust, ein kolorektales Adenokarzinom oder einen anderen soliden Tumor haben.
2. Die Patienten dürfen innerhalb von 2 Wochen vor der ersten geplanten FNA-Biopsie kein Immunsuppressivum oder Antikrebsmittel erhalten haben.
3. Der Therapieplan des Patienten muss einen standardmäßigen therapeutischen monoklonalen Antikörper (wie Rituximab, Cetuximab/Panitumumab oder Trastuzumab) oder einen monoklonalen Prüfantikörper enthalten, der nach einem Zeitplan verabreicht wird, sodass eine FNA-Biopsie innerhalb einer Woche vorher durchgeführt werden kann, und/oder periphere Blutentnahme unmittelbar vor der ersten Dosis des therapeutischen mAb und unmittelbar bis 24–336 Stunden nach der Dosis. Patienten, die innerhalb dieses Zeitraums keine anderen Krebsmedikamente oder Immunsuppressiva (Steroide) erhalten, werden bevorzugt, obwohl die Verwendung solcher Mittel sie nicht von der Studie ausschließt.
4. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten geplanten FNA-Biopsie kein Immunsuppressivum oder Antikrebsmittel erhalten, werden bevorzugt.
5. Vor der ersten geplanten FNA-Biopsie und Blutabnahme muss eine Einwilligung nach Aufklärung erfolgen und gemäß den institutionellen Regeln dokumentiert werden.

Patienten, die zusätzlich zu Blutproben eine FNA bereitstellen: Kriterien gelten für FNA und sind für Patienten, die PBMCs ohne FNA bereitstellen, nicht erforderlich. Patienten ohne Tumoren, die für FNA geeignet sind, kommen nur für eine Blutentnahme in Frage.

Wenn Patienten die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden sie von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

1. Die Patienten müssen eine normale Leukozyten- und Thrombozytenzahl aufweisen, dürfen keine Anzeichen einer Koagulopathie aufweisen und dürfen vor der ersten FNA-Biopsie zwei Wochen lang keine irreversiblen Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin) und eine Woche lang keine reversiblen Thrombozytenaggregationshemmer (andere NSAR) erhalten haben.
2. Patienten nehmen möglicherweise keine therapeutische Antikoagulation (Ziel-INR >=2) (Warfarin oder Heparin) ein.
3. Bei den Patienten müssen Tumormassen vorhanden sein, die für eine minimalinvasive Feinnadelpunktion durch direkte Visualisierung und/oder Palpation des Tumors zugänglich sind. Im Allgemeinen handelt es sich dabei um eine Biopsie der Primärtumorstelle oder oberflächlicher regionaler Lymphknoten.