Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FNA-tumorprøvetagning for CD137-modulation: En pilotundersøgelse

1. august 2017 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå biologien af ​​kroppens immunrespons på monoklonalt antistofbehandling mod cancer. Dine helbredsoplysninger vil blive brugt til at identificere dit væv. Det væv, vi får, kan være nyttigt til forskning eller uddannelse, hvilket resulterer i nye lægemidler, terapier eller diagnostiske procedurer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Stanford Cancer Center med lymfom, planocellulært karcinom i hoved og hals, HER2+ brystadenokarcinom, kolorektalt adenocarcinom eller anden solid tumor.

Beskrivelse

ALLE patienter:

  1. Patienten skal have lymfom, planocellulært karcinom i hoved og hals, HER2+ brystadenokarcinom, kolorektalt adenocarcinom eller anden solid tumor.
  2. Patienter må ikke have fået noget immunsuppressivt eller antikræftmiddel inden for 2 uger før den første planlagte FNA-biopsi.
  3. Patientens terapeutiske plan skal omfatte et standard terapeutisk monoklonalt antistof (såsom rituximab, cetuximab/panitumumab eller trastuzumab) eller et forsøgsmæssigt monoklonalt antistof), der skal administreres på en sådan måde, at en FNA-biopsi kan udføres inden for en uge før, og/eller perifert blod udtaget umiddelbart før den første dosis af det terapeutiske mAb og umiddelbart til 24-336 timer efter dosis. Patienter, der ikke modtager nogen anden anti-cancer eller immunsuppressiv (steroider) modalitet inden for denne tidsramme, foretrækkes, selvom brug af sådanne midler ikke udelukker dem fra undersøgelsen.
  4. Patienter, der ikke får noget immunsuppressivt eller anti-cancermiddel inden for 2 uger før den første planlagte FNA-biopsi, foretrækkes.
  5. Informeret samtykke skal forekomme og dokumenteres i henhold til institutionens regler forud for den første planlagte FNA-biopsi og blodprøvetagning.

Patienter, der giver en FNA ud over blodprøver: Kriterier, der gælder for FNA og ikke påkrævet for patienter, der leverer PBMC'er uden FNA. Patienter uden tumorer, der er modtagelige for FNA, vil kun være kandidater til blodprøvetagning.

Hvis patienter ikke opfylder inklusionskriterierne, vil de blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

  1. Patienter skal have et normalt WBC og blodpladetal, må ikke have tegn på koagulopati og må ikke have modtaget irreversible trombocythæmmere (aspirin) i 2 uger og reversible trombocythæmmere (andre NSAID) i en uge før den første FNA-biopsi.
  2. Patienter tager muligvis ikke terapeutisk antikoagulering (mål-INR på >=2) (warfarin eller heparin).
  3. Patienter skal have tumormasser, der er modtagelige for minimalt invasiv finnålsaspiration ved direkte visualisering og/eller palpation af tumoren. Generelt vil dette være en biopsi af det primære tumorsted eller overfladiske regionale lymfeknuder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Finnålsaspiration (FNA) biopsier
Finnålsaspirationsbiopsier (FNA) vil blive udført før og 0 til 336 timer efter den terapeutiske monoklonale antistofinfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering af ændring i CD137 positive NK-celler i blod og tumorer som reaktion på terapeutiske moAbs
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af aktiveringsstatus for CD137 positive NK-celler
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. A. Dimitrios Colevas, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2010

Først opslået (Skøn)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAR0053
  • SU-04072010-5602 (Anden identifikator: Stanford University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med FNA biopsi

3
Abonner