FNA-tumorbemonstering voor CD137-modulatie: een pilotstudie

ALLE patiënten:

1. De patiënt moet een lymfoom, plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, HER2+ borstadenocarcinoom, colorectaal adenocarcinoom of een andere solide tumor hebben.
2. Patiënten mogen binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste geplande FNA-biopsie geen immunosuppressivum of antikankermiddel hebben gekregen.
3. Het therapeutisch plan van de patiënt moet een standaard therapeutisch monoklonaal antilichaam (zoals rituximab, cetuximab/panitumumab of trastuzumab) of een monoklonaal antilichaam in onderzoek bevatten, toe te dienen volgens een zodanig schema dat een FNA-biopsie binnen een week voorafgaand kan worden uitgevoerd, en/of perifeer bloed afgenomen onmiddellijk voorafgaand aan de eerste dosis van het therapeutische mAb en onmiddellijk tot 24-336 uur na de dosis. Patiënten die binnen dat tijdsbestek geen andere antikanker- of immunosuppressieve (steroïden) modaliteit krijgen, hebben de voorkeur, hoewel het gebruik van dergelijke middelen hen niet uitsluit van deelname aan het onderzoek.
4. Patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste geplande FNA-biopsie geen immunosuppressivum of antikankermiddel krijgen, hebben de voorkeur.
5. Geïnformeerde toestemming moet plaatsvinden en worden gedocumenteerd volgens de regels van de instelling voorafgaand aan de eerste geplande FNA-biopsie en bloedafname.

Patiënten die naast bloedmonsters ook een FNA verstrekken: criteria die van toepassing zijn op FNA en niet vereist zijn voor patiënten die PBMC's zonder FNA leveren. Patiënten zonder tumoren die vatbaar zijn voor FNA komen alleen in aanmerking voor bloedafname.

Als patiënten niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden ze uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

1. Patiënten moeten een normaal aantal leukocyten en bloedplaatjes hebben, mogen geen bewijs van coagulopathie hebben en mogen gedurende 2 weken voorafgaand aan de eerste FNA-biopsie geen onomkeerbare bloedplaatjesremmers (aspirine) en reversibele bloedplaatjesremmers (andere NSAID's) hebben gekregen.
2. Patiënten gebruiken mogelijk geen therapeutische antistolling (streef-INR van >=2) (warfarine of heparine).
3. Patiënten moeten tumormassa's hebben die vatbaar zijn voor minimaal invasieve fijne naaldaspiratie door directe visualisatie en/of palpatie van de tumor. Over het algemeen zal dit een biopsie zijn van de primaire tumorplaats of oppervlakkige regionale lymfeklieren.