Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FNA-tumörprovtagning för CD137-modulering: en pilotstudie

1 augusti 2017 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med denna studie är att bättre förstå biologin av kroppens immunsvar på monoklonal antikroppsbehandling mot cancer. Din hälsoinformation kommer att användas för att identifiera dina vävnader. Vävnaden vi får kan vara användbar för forskning eller utbildning, vilket resulterar i nya läkemedel, terapier eller diagnostiska procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid Stanford Cancer Center med lymfom, skivepitelcancer i huvud och hals, HER2+ bröstadenokarcinom, kolorektalt adenokarcinom eller annan solid tumör.

Beskrivning

ALLA patienter:

  1. Patienten måste ha ett lymfom, skivepitelcancer i huvud och hals, HER2+ bröstadenokarcinom, kolorektalt adenokarcinom eller annan solid tumör.
  2. Patienter får inte ha fått något immunsuppressivt eller anticancermedel inom 2 veckor före den första planerade FNA-biopsien.
  3. Patientens terapeutiska plan måste inkludera en standard terapeutisk monoklonal antikropp (såsom rituximab, cetuximab/panitumumab eller trastuzumab) eller en monoklonal prövningsantikropp) som ska administreras enligt ett schema så att en FNA-biopsi kan göras inom en vecka innan, och/eller perifert blod tas omedelbart före den första dosen av den terapeutiska mAb och omedelbart till 24-336 timmar efter dosen. Patienter som inte får någon annan anticancer eller immunsuppressiv (steroider) modalitet inom den tidsramen är att föredra, även om användning av sådana medel inte utesluter dem från studien.
  4. Patienter som inte får något immunsuppressivt eller anticancermedel inom 2 veckor före den första planerade FNA-biopsi är att föredra.
  5. Informerat samtycke måste förekomma och dokumenteras enligt institutionella regler före den första planerade FNA-biopsi och blodtagning.

Patienter som tillhandahåller en FNA utöver blodprover: Kriterier som är tillämpliga på FNA och krävs inte för patienter som tillhandahåller PBMC utan FNA. Patienter utan tumörer mottagliga för FNA kommer endast att vara kandidater för blodprovstagning.

Om patienterna inte uppfyller inklusionskriterierna kommer de att uteslutas från att delta i denna studie.

  1. Patienterna måste ha ett normalt antal vita blodkroppar och trombocyter, får inte ha några tecken på koagulopati och får inte ha fått irreversibla trombocythämmare (aspirin) under 2 veckor och reversibla trombocythämmare (andra NSAID) under en vecka före den första FNA-biopsien.
  2. Patienter kanske inte tar terapeutisk antikoagulation (mål-INR på >=2) (warfarin eller heparin).
  3. Patienterna måste ha tumörmassor som är mottagliga för minimalt invasiv finnålsaspiration genom direkt visualisering och/eller palpation av tumören. I allmänhet kommer detta att vara en biopsi av det primära tumörstället eller ytliga regionala lymfkörtlar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Finnålsaspiration (FNA) biopsier
Finnålsaspirationsbiopsier (FNA) kommer att utföras före och 0 till 336 timmar efter den terapeutiska monoklonala antikroppsinfusionen.
Procedur: FNA-biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdering av förändring i CD137-positiva NK-celler i blod och tumörer som svar på terapeutiska moAbs
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av aktiveringsstatus för CD137-positiva NK-celler
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. A. Dimitrios Colevas, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2010

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAR0053
  • SU-04072010-5602 (Annan identifierare: Stanford University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på FNA-biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera