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NeuroStar TMS 治療システム: 利用と成果

2015年11月11日更新者：Neuronetics

NeuroStar TMS 治療システム: 臨床治療の利用と結果に関するデータ管理、分析、レポート形式 (プロトコル番号 19-50001-000、Rev D)

この観察研究の主な目的は、日常的な臨床診療で NeuroStar TMS 治療システムによる治療を受けている患者の臨床転帰を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

大鬱病性障害

研究の種類

観察的

入学 (実際)

307

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
    - Lee Ann Kelley, M.D., PC
- California
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - Bay Psychiatric Associates
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90210
    - TMS Center of Beverly Hills
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Clinical Training & Research Institute
  - El Dorado Hills、California、アメリカ、95762
    - Sacramento TMS
  - Hermosa Beach、California、アメリカ、90254
    - Martha Koo, MD
  - Laguna Hills、California、アメリカ、92653
    - Orange County TMS Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90024
    - Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
  - Mission Viejo、California、アメリカ、92691
    - Kevin Kinback, MD
  - Pasadena、California、アメリカ、91101
    - Todd Hutton, MD & Associates
  - San Diego、California、アメリカ、92130
    - The Botkiss Center for TMS Therapy
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford Hospital and Clinics
  - Woodland Hills、California、アメリカ、91364
    - Arjun Reyes, MD
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Hospital
  - Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
    - Comprehensive Psychiatric Care
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33432
    - Health Sciences America, Llc
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33803
    - Curtis Cassidy, MD
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
    - Brian Teliho, MD
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern Medical Faculty Foundation
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
  - Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
    - Brain Stimulation Chicago North Shore
  - Schaumburg、Illinois、アメリカ、60194
    - Behavioral Health Care Associates
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40222
    - Integrative Psychiatry
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - University Psychiatric Foundation
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Spectrum Behavioral Health
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21285
    - Sheppard Pratt Health System
  - St. Michaels、Maryland、アメリカ、21663
    - Anthony Drobnick, MD
- Massachusetts
  - Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
    - Newton-Wellesley Psychiatry
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89146
    - Central Psychiatry
- New Hampshire
  - Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
    - TMS Center of New England
- New Mexico
  - Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87501
    - Santa Fe TMS Therapy Center
- New York
  - Amherst、New York、アメリカ、14226
    - Dent Neurosciences Research Center, Inc.
- Pennsylvania
  - West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19382
    - The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
    - Butler Hospital
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
    - W. Scott West, M.D.
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Neuropsychiatric Institute
  - Austin、Texas、アメリカ、78757
    - Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Houston TMS
  - Lewisville、Texas、アメリカ、75077
    - Agape Mind Services/The Costello Clinic
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Serenity Center for Depression, P.A.
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
    - University Neuropsychiatric Institute
- Washington
  - Mercer Island、Washington、アメリカ、98040
    - Center For Anxiety and Depression

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NeuroStar TMS 治療システムを使用した臨床治療を提供する臨床診療所。

説明

包含基準:

大鬱病性障害

除外基準:

TMSによる治療の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者健康アンケート 9 項目の合計スコア (PHQ-9) 時間枠：ベースラインと6週間	主要評価項目は、PHQ-9 の合計スコアのベースラインから 6 週間までの変化として報告されます。	ベースラインと6週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) の合計スコア時間枠：ベースライン、6 週間および 12 か月	CGI-S の合計スコアのベースラインからエンドポイントまでの変化は、6 週間および 12 か月の時点で報告されます。	ベースライン、6 週間および 12 か月
うつ病の症状の目録 - 自己報告書 (IDS-SR) の合計スコア時間枠：ベースライン、6 週間および 12 か月	IDS-SR の合計スコアのベースラインからエンドポイントまでの変化は、6 週間および 12 か月の時点で報告されます。	ベースライン、6 週間および 12 か月
EuroQol アンケート (EQ-5D) の合計スコア時間枠：ベースライン、6 週間、12 か月。	EQ-5D の合計スコアのベースラインからエンドポイントまでの変化は、6 週間および 12 か月の時点で報告されます。	ベースライン、6 週間、12 か月。
医療資源活用アンケート (HRU) 時間枠：ベースライン、6週間、12か月	HRU に含まれる個々の質問に関して報告された医療サービス利用のベースラインからの変化は、6 週間および 12 か月の時点で報告されます。	ベースライン、6週間、12か月
短い形式の 36 項目のアンケート (SF-36) 個別因子スコアと一般的な医療および精神的健康の複合スコア時間枠：ベースライン、6 週間、12 か月。	SF-36 の個別因子スコアおよび一般医療およびメンタルヘルス複合スコアのベースラインからエンドポイントまでの変化は、6 週間および 12 か月の時点で報告されます。	ベースライン、6 週間、12 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Neuronetics

捜査官

スタディディレクター：Mark Demitrack, MD、Neuronetics, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月11日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

19-50001-000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。