Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NeuroStar TMS-therapiesysteem: gebruik en resultaten

11 november 2015 bijgewerkt door: Neuronetics

NeuroStar TMS-therapiesysteem: gegevensbeheer, analyse en rapportageformaat voor gebruik van klinische behandelingen en resultaten (Protocol nr. 19-50001-000, Rev D

Het belangrijkste doel van deze observationele studie is het beschrijven van de klinische resultaten van patiënten die in de dagelijkse klinische praktijk worden behandeld met het NeuroStar TMS Therapy-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

307

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Verenigde Staten, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Verenigde Staten, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Verenigde Staten, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Verenigde Staten, 98040
        • Center For Anxiety and Depression

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische praktijklocaties die klinische behandeling bieden met het NeuroStar TMS-therapiesysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor behandeling met TMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score op de patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De primaire uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering vanaf baseline tot en met 6 weken voor de totale score op de PHQ-9.
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore voor de Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 maanden
De verandering van baseline naar eindpunt op de totale score voor de CGI-S wordt gerapporteerd voor de tijdpunten van 6 weken en 12 maanden.
Basislijn, 6 weken en 12 maanden
Totaalscore voor de inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage (IDS-SR)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 maanden
De verandering van baseline naar eindpunt op de totale score voor de IDS-SR wordt gerapporteerd voor de tijdpunten van 6 weken en 12 maanden.
Basislijn, 6 weken en 12 maanden
Totaalscore voor de EuroQol-vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 maanden.
De verandering van baseline tot eindpunt op de totale score voor de EQ-5D wordt gerapporteerd voor de tijdpunten van 6 weken en 12 maanden.
Basislijn, 6 weken en 12 maanden.
Vragenlijst voor het gebruik van gezondheidsbronnen (HRU)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 maanden
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het gebruik van de gezondheidszorg die wordt gerapporteerd op de individuele vragen in de HRU, wordt gerapporteerd voor de tijdspunten van 6 weken en 12 maanden.
Basislijn, 6 weken en 12 maanden
Korte vragenlijst met 36 items (SF-36) Individuele factorscores en algemene medische en geestelijke gezondheid samengestelde scores
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 maanden.
De verandering van baseline tot eindpunt op de Individual Factor Scores en General Medical and Mental Health Composite Scores voor de SF-36 wordt gerapporteerd voor de tijdpunten van 6 weken en 12 maanden.
Basislijn, 6 weken en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuronetics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-50001-000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren