NeuroStar TMS -hoitojärjestelmä: käyttö ja tulokset
keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Neuronetics
NeuroStar TMS -hoitojärjestelmä: Kliinisen hoidon käytön ja tulosten tiedonhallinta-, analyysi- ja raportointimuoto (protokollanro 19-50001-000, Rev D
Tämän havainnointitutkimuksen päätavoitteena on kuvata kliinisiä tuloksia potilaista, jotka saavat NeuroStar TMS Therapy -hoitoa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Lee Ann Kelley, M.D., PC
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Bay Psychiatric Associates
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- TMS Center of Beverly Hills
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Clinical Training & Research Institute
-
El Dorado Hills, California, Yhdysvallat, 95762
- Sacramento TMS
-
Hermosa Beach, California, Yhdysvallat, 90254
- Martha Koo, MD
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Orange County TMS Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Kevin Kinback, MD
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Todd Hutton, MD & Associates
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
- The Botkiss Center for TMS Therapy
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91364
- Arjun Reyes, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
- Health Sciences America, Llc
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
- Curtis Cassidy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Brian Teliho, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Brain Stimulation Chicago North Shore
-
Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60194
- Behavioral Health Care Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40222
- Integrative Psychiatry
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University Psychiatric Foundation
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Spectrum Behavioral Health
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
St. Michaels, Maryland, Yhdysvallat, 21663
- Anthony Drobnick, MD
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton-Wellesley Psychiatry
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
- Central Psychiatry
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- TMS Center of New England
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87501
- Santa Fe TMS Therapy Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19382
- The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- W. Scott West, M.D.
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Neuropsychiatric Institute
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Houston TMS
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75077
- Agape Mind Services/The Costello Clinic
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Serenity Center for Depression, P.A.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
-
-
Washington
-
Mercer Island, Washington, Yhdysvallat, 98040
- Center For Anxiety and Depression
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliiniset vastaanottopaikat, jotka tarjoavat kliinistä hoitoa NeuroStar TMS -hoitojärjestelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennustila
Poissulkemiskriteerit:
- TMS-hoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 kohdan kokonaispistemäärä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta ilmoitetaan PHQ-9:n kokonaispistemäärän muutoksena lähtötasosta 6 viikon aikana.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen globaalin näyttökertojen vakavuuden (CGI-S) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta
|
CGI-S:n kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen raportoidaan 6 viikon ja 12 kuukauden aikapisteille.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Masennusoireiden inventaario-itseraportin (IDS-SR) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta
|
IDS-SR:n kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen raportoidaan 6 viikon ja 12 kuukauden aikapisteille.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
EuroQol-kyselyn kokonaispistemäärä (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen EQ-5D:n kokonaispistemäärässä raportoidaan 6 viikon ja 12 kuukauden aikapisteille.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
|
Terveysresurssien käyttökyselylomake (HRU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta
|
HRU:n sisältämissä yksittäisissä kysymyksissä raportoitu muutos lähtötilanteesta terveydenhuollon palveluiden käytössä raportoidaan 6 viikon ja 12 kuukauden aikapisteille.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 kohdan kyselylomake (SF-36) yksilölliset tekijäpisteet ja yleiset lääketieteellisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen SF-36:n yksilöllisten tekijäpisteiden ja yleisten lääketieteellisten ja mielenterveyden yhdistelmäpisteiden osalta raportoidaan 6 viikon ja 12 kuukauden aikapisteille.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dunner DL, Aaronson ST, Sackeim HA, Janicak PG, Carpenter LL, Boyadjis T, Brock DG, Bonneh-Barkay D, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. A multisite, naturalistic, observational study of transcranial magnetic stimulation for patients with pharmacoresistant major depressive disorder: durability of benefit over a 1-year follow-up period. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1394-401. doi: 10.4088/JCP.13m08977.
- Janicak PG, Dunner DL, Aaronson ST, Carpenter LL, Boyadjis TA, Brock DG, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Bonneh-Barkay D, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of quality of life outcome measures in clinical practice. CNS Spectr. 2013 Dec;18(6):322-32. doi: 10.1017/S1092852913000357. Epub 2013 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-50001-000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .