Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NeuroStar TMS Terapi System: Udnyttelse og resultater

11. november 2015 opdateret af: Neuronetics

NeuroStar TMS Terapi System: Datastyring, analyse og rapporteringsformat for klinisk behandlingsudnyttelse og resultater (protokol nr. 19-50001-000, Rev D

Hovedformålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive kliniske resultater af patienter, der modtager behandling med NeuroStar TMS Therapy-systemet i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Forenede Stater, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Forenede Stater, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Forenede Stater, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Forenede Stater, 98040
        • Center For Anxiety and Depression

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske praksissteder, der tilbyder klinisk behandling med NeuroStar TMS Therapy System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til behandling med TMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på patientsundhedsspørgeskemaet 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Det primære resultatmål vil rapporteres som ændringen fra baseline til 6 uger for den samlede score på PHQ-9.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 måneder
Ændringen fra baseline til slutpunkt på den samlede score for CGI-S vil blive rapporteret for de 6 uger og 12 måneders tidspunkter.
Baseline, 6 uger og 12 måneder
Samlet score for Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (IDS-SR)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 måneder
Ændringen fra baseline til slutpunkt på den samlede score for IDS-SR vil blive rapporteret for de 6 uger og 12 måneders tidspunkter.
Baseline, 6 uger og 12 måneder
Samlet score for EuroQol-spørgeskemaet (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 måneder.
Ændringen fra baseline til slutpunkt på den samlede score for EQ-5D vil blive rapporteret for de 6 uger og 12 måneders tidspunkter.
Baseline, 6 uger og 12 måneder.
Sundhedsressourceudnyttelsesspørgeskema (HRU)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 måneder
Ændringen fra baseline i sundhedstjenesteudnyttelsen rapporteret på de individuelle spørgsmål indeholdt i HRU vil blive rapporteret for de 6 uger og 12 måneders tidspunkter.
Baseline, 6 uger og 12 måneder
Short Form 36-Item Questionnaire(SF-36) Individual Factor Scores og General Medical and Mental Health Composite Scores
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 måneder.
Ændringen fra baseline til endepunkt på individuelle faktorscores og generelle medicinske og mentale sundhedsscore for SF-36 vil blive rapporteret for 6 ugers og 12 måneders tidspunkter.
Baseline, 6 uger og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuronetics

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2010

Først opslået (Skøn)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-50001-000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner