NeuroStar TMS 治疗系统：使用和结果
2015年11月11日 更新者：Neuronetics
NeuroStar TMS 治疗系统：临床治疗应用和结果的数据管理、分析和报告格式（方案编号 19-50001-000，修订版 D
本观察性研究的主要目的是描述在常规临床实践中接受 NeuroStar TMS 治疗系统治疗的患者的临床结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85032
- Lee Ann Kelley, M.D., PC
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California
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Berkeley、California、美国、94704
- Bay Psychiatric Associates
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Beverly Hills、California、美国、90210
- TMS Center of Beverly Hills
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Burlingame、California、美国、94010
- Clinical Training & Research Institute
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El Dorado Hills、California、美国、95762
- Sacramento TMS
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Hermosa Beach、California、美国、90254
- Martha Koo, MD
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Laguna Hills、California、美国、92653
- Orange County TMS Center
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Los Angeles、California、美国、90024
- Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
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Mission Viejo、California、美国、92691
- Kevin Kinback, MD
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Pasadena、California、美国、91101
- Todd Hutton, MD & Associates
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San Diego、California、美国、92130
- The Botkiss Center for TMS Therapy
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Woodland Hills、California、美国、91364
- Arjun Reyes, MD
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital
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Norwich、Connecticut、美国、06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19801
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33432
- Health Sciences America, Llc
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Lakeland、Florida、美国、33803
- Curtis Cassidy, MD
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30305
- Brian Teliho, MD
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago、Illinois、美国、60601
- Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
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Northbrook、Illinois、美国、60062
- Brain Stimulation Chicago North Shore
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Schaumburg、Illinois、美国、60194
- Behavioral Health Care Associates
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40222
- Integrative Psychiatry
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University Psychiatric Foundation
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Maryland
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Annapolis、Maryland、美国、21401
- Spectrum Behavioral Health
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Baltimore、Maryland、美国、21285
- Sheppard Pratt Health System
-
St. Michaels、Maryland、美国、21663
- Anthony Drobnick, MD
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Massachusetts
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Newton、Massachusetts、美国、02462
- Newton-Wellesley Psychiatry
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89146
- Central Psychiatry
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New Hampshire
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Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- TMS Center of New England
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New Mexico
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Santa Fe、New Mexico、美国、87501
- Santa Fe TMS Therapy Center
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New York
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Amherst、New York、美国、14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
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Pennsylvania
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West Chester、Pennsylvania、美国、19382
- The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
-
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37215
- W. Scott West, M.D.
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Texas
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Amarillo、Texas、美国、79106
- Texas Neuropsychiatric Institute
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Austin、Texas、美国、78757
- Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
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Houston、Texas、美国、77024
- Houston TMS
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Lewisville、Texas、美国、75077
- Agape Mind Services/The Costello Clinic
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Sugar Land、Texas、美国、77479
- Serenity Center for Depression, P.A.
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University Neuropsychiatric Institute
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Washington
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Mercer Island、Washington、美国、98040
- Center For Anxiety and Depression
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 NeuroStar TMS 治疗系统提供临床治疗的临床实践场所。
描述
纳入标准：
- 严重抑郁症
排除标准：
- TMS 治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 项总分 (PHQ-9)
大体时间：基线和 6 周
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主要结果指标将报告为 PHQ-9 总分从基线到 6 周的变化。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 的总分
大体时间：基线、6 周和 12 个月
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将报告 6 周和 12 个月时间点的 CGI-S 总分从基线到终点的变化。
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基线、6 周和 12 个月
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抑郁症状量表-自我报告 (IDS-SR) 的总分
大体时间：基线、6 周和 12 个月
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将报告 6 周和 12 个月时间点的 IDS-SR 总分从基线到终点的变化。
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基线、6 周和 12 个月
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EuroQol 问卷总分 (EQ-5D)
大体时间：基线、6 周和 12 个月。
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将报告 6 周和 12 个月时间点的 EQ-5D 总分从基线到终点的变化。
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基线、6 周和 12 个月。
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卫生资源利用问卷 (HRU)
大体时间：基线、6 周和 12 个月
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将在 6 周和 12 个月的时间点报告 HRU 中包含的个别问题所报告的医疗保健服务利用率相对于基线的变化。
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基线、6 周和 12 个月
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简表 36 项问卷 (SF-36) 个人因素得分和一般医疗和心理健康综合得分
大体时间：基线、6 周和 12 个月。
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将在 6 周和 12 个月的时间点报告 SF-36 的个人因素评分和一般医疗和心理健康综合评分从基线到终点的变化。
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基线、6 周和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Mark Demitrack, MD、Neuronetics, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunner DL, Aaronson ST, Sackeim HA, Janicak PG, Carpenter LL, Boyadjis T, Brock DG, Bonneh-Barkay D, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. A multisite, naturalistic, observational study of transcranial magnetic stimulation for patients with pharmacoresistant major depressive disorder: durability of benefit over a 1-year follow-up period. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1394-401. doi: 10.4088/JCP.13m08977.
- Janicak PG, Dunner DL, Aaronson ST, Carpenter LL, Boyadjis TA, Brock DG, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Bonneh-Barkay D, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of quality of life outcome measures in clinical practice. CNS Spectr. 2013 Dec;18(6):322-32. doi: 10.1017/S1092852913000357. Epub 2013 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月30日
首次发布 (估计)
2010年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月11日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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