Système de thérapie NeuroStar TMS : utilisation et résultats
11 novembre 2015 mis à jour par: Neuronetics
Système de thérapie NeuroStar TMS : gestion des données, format d'analyse et de rapport pour l'utilisation et les résultats des traitements cliniques (protocole n° 19-50001-000, rév D
L'objectif principal de cette étude observationnelle est de décrire les résultats cliniques des patients recevant un traitement avec le système de thérapie NeuroStar TMS dans la pratique clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
307
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Lee Ann Kelley, M.D., PC
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Bay Psychiatric Associates
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
- TMS Center of Beverly Hills
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Clinical Training & Research Institute
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El Dorado Hills, California, États-Unis, 95762
- Sacramento TMS
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Hermosa Beach, California, États-Unis, 90254
- Martha Koo, MD
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Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Orange County TMS Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
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Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
- Kevin Kinback, MD
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Pasadena, California, États-Unis, 91101
- Todd Hutton, MD & Associates
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San Diego, California, États-Unis, 92130
- The Botkiss Center for TMS Therapy
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Woodland Hills, California, États-Unis, 91364
- Arjun Reyes, MD
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
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Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33432
- Health Sciences America, Llc
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Lakeland, Florida, États-Unis, 33803
- Curtis Cassidy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
- Brian Teliho, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
- Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
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Northbrook, Illinois, États-Unis, 60062
- Brain Stimulation Chicago North Shore
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Schaumburg, Illinois, États-Unis, 60194
- Behavioral Health Care Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40222
- Integrative Psychiatry
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University Psychiatric Foundation
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Maryland
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Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Spectrum Behavioral Health
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21285
- Sheppard Pratt Health System
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St. Michaels, Maryland, États-Unis, 21663
- Anthony Drobnick, MD
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
- Newton-Wellesley Psychiatry
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89146
- Central Psychiatry
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- TMS Center of New England
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87501
- Santa Fe TMS Therapy Center
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New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19382
- The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37215
- W. Scott West, M.D.
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Texas
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Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Neuropsychiatric Institute
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Austin, Texas, États-Unis, 78757
- Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
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Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Houston TMS
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Lewisville, Texas, États-Unis, 75077
- Agape Mind Services/The Costello Clinic
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Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Serenity Center for Depression, P.A.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
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Washington
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Mercer Island, Washington, États-Unis, 98040
- Center For Anxiety and Depression
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lieux de pratique clinique offrant un traitement clinique avec le système de thérapie NeuroStar TMS.
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au traitement par TMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total sur le questionnaire de santé du patient 9-Item (PHQ-9)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La mesure de résultat principale sera rapportée comme le changement de la ligne de base à 6 semaines pour le score total sur le PHQ-9.
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total pour le Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 mois
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Le changement de la ligne de base au point final sur le score total pour le CGI-S sera signalé pour les points de temps de 6 semaines et de 12 mois.
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Baseline, 6 semaines et 12 mois
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Score total pour l'Inventaire des symptômes dépressifs - Auto-rapport (IDS-SR)
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 mois
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Le changement de la ligne de base au point final sur le score total pour l'IDS-SR sera rapporté pour les points de temps de 6 semaines et 12 mois.
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Baseline, 6 semaines et 12 mois
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Score total pour le questionnaire EuroQol (EQ-5D)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 mois.
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Le changement de la ligne de base au point final sur le score total pour l'EQ-5D sera rapporté pour les points de temps de 6 semaines et 12 mois.
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Base de référence, 6 semaines et 12 mois.
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Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé (HRU)
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 mois
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Le changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation des services de soins de santé signalé sur les questions individuelles contenues dans l'HRU sera signalé pour les points temporels de 6 semaines et de 12 mois.
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Base de référence, 6 semaines et 12 mois
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Questionnaire abrégé en 36 points (SF-36) Scores des facteurs individuels et scores composites médicaux généraux et de santé mentale
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 mois.
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Le changement entre la ligne de base et le point final sur les scores des facteurs individuels et les scores composites médicaux et de santé mentale généraux pour le SF-36 sera signalé pour les points de temps de 6 semaines et de 12 mois.
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Base de référence, 6 semaines et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dunner DL, Aaronson ST, Sackeim HA, Janicak PG, Carpenter LL, Boyadjis T, Brock DG, Bonneh-Barkay D, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. A multisite, naturalistic, observational study of transcranial magnetic stimulation for patients with pharmacoresistant major depressive disorder: durability of benefit over a 1-year follow-up period. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1394-401. doi: 10.4088/JCP.13m08977.
- Janicak PG, Dunner DL, Aaronson ST, Carpenter LL, Boyadjis TA, Brock DG, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Bonneh-Barkay D, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of quality of life outcome measures in clinical practice. CNS Spectr. 2013 Dec;18(6):322-32. doi: 10.1017/S1092852913000357. Epub 2013 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2010
Première publication (Estimation)
3 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-50001-000
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .