Sistema de Terapia NeuroStar TMS: Utilização e Resultados
11 de novembro de 2015 atualizado por: Neuronetics
Sistema de Terapia NeuroStar TMS: Gerenciamento de Dados, Análise e Formato de Relatório para Utilização e Resultados de Tratamentos Clínicos (Protocolo nº 19-50001-000, Rev D
O principal objetivo deste estudo observacional é descrever os resultados clínicos de pacientes que receberam tratamento com o sistema NeuroStar TMS Therapy na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Lee Ann Kelley, M.D., PC
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Bay Psychiatric Associates
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- TMS Center of Beverly Hills
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Clinical Training & Research Institute
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El Dorado Hills, California, Estados Unidos, 95762
- Sacramento TMS
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Hermosa Beach, California, Estados Unidos, 90254
- Martha Koo, MD
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Orange County TMS Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Kevin Kinback, MD
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Todd Hutton, MD & Associates
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San Diego, California, Estados Unidos, 92130
- The Botkiss Center for TMS Therapy
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91364
- Arjun Reyes, MD
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
- Health Sciences America, Llc
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Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
- Curtis Cassidy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Brian Teliho, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
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Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
- Brain Stimulation Chicago North Shore
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Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60194
- Behavioral Health Care Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40222
- Integrative Psychiatry
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University Psychiatric Foundation
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Spectrum Behavioral Health
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21285
- Sheppard Pratt Health System
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St. Michaels, Maryland, Estados Unidos, 21663
- Anthony Drobnick, MD
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton-Wellesley Psychiatry
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
- Central Psychiatry
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- TMS Center of New England
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
- Santa Fe TMS Therapy Center
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19382
- The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- W. Scott West, M.D.
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Neuropsychiatric Institute
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Houston TMS
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Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75077
- Agape Mind Services/The Costello Clinic
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Serenity Center for Depression, P.A.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
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Washington
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Mercer Island, Washington, Estados Unidos, 98040
- Center For Anxiety and Depression
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Locais de prática clínica que fornecem tratamento clínico com o Sistema de Terapia NeuroStar TMS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao tratamento com TMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total no Questionário de Saúde do Paciente 9-Item (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A medida de resultado primário será relatada como a mudança desde a linha de base até 6 semanas para a pontuação total no PHQ-9.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total para a Gravidade das Impressões Clínicas Globais (CGI-S)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 meses
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A alteração da linha de base para o ponto final na pontuação total do CGI-S será relatada para os pontos de tempo de 6 semanas e 12 meses.
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Linha de base, 6 semanas e 12 meses
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Pontuação total do Inventário de Sintomas Depressivos-Auto-Relatório (IDS-SR)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 meses
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A mudança da linha de base para o ponto final na pontuação total para o IDS-SR será relatada para os pontos de tempo de 6 semanas e 12 meses.
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Linha de base, 6 semanas e 12 meses
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Pontuação Total para o Questionário EuroQol (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 meses.
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A alteração da linha de base para o ponto final na pontuação total do EQ-5D será relatada para os pontos de tempo de 6 semanas e 12 meses.
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Linha de base, 6 semanas e 12 meses.
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde (HRU)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 meses
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A alteração da linha de base na utilização de serviços de saúde relatada nas questões individuais contidas no HRU será relatada para os pontos de tempo de 6 semanas e 12 meses.
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Linha de base, 6 semanas e 12 meses
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Questionário de 36 itens de formulário curto (SF-36) Pontuações de fatores individuais e pontuações compostas de saúde mental e médica geral
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 meses.
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A alteração da linha de base para o ponto final nas pontuações de fator individual e pontuações compostas de saúde mental e médica geral para o SF-36 será relatada para os pontos de tempo de 6 semanas e 12 meses.
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Linha de base, 6 semanas e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dunner DL, Aaronson ST, Sackeim HA, Janicak PG, Carpenter LL, Boyadjis T, Brock DG, Bonneh-Barkay D, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. A multisite, naturalistic, observational study of transcranial magnetic stimulation for patients with pharmacoresistant major depressive disorder: durability of benefit over a 1-year follow-up period. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1394-401. doi: 10.4088/JCP.13m08977.
- Janicak PG, Dunner DL, Aaronson ST, Carpenter LL, Boyadjis TA, Brock DG, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Bonneh-Barkay D, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of quality of life outcome measures in clinical practice. CNS Spectr. 2013 Dec;18(6):322-32. doi: 10.1017/S1092852913000357. Epub 2013 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-50001-000
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