NeuroStar TMS 치료 시스템: 활용 및 결과
2015년 11월 11일 업데이트: Neuronetics
NeuroStar TMS 치료 시스템: 임상 치료 활용 및 결과에 대한 데이터 관리, 분석 및 보고 형식(프로토콜 번호 19-50001-000,Rev D
이 관찰 연구의 주요 목적은 일상적인 임상 실습에서 NeuroStar TMS Therapy 시스템으로 치료를 받는 환자의 임상 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Lee Ann Kelley, M.D., PC
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Bay Psychiatric Associates
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- TMS Center of Beverly Hills
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Clinical Training & Research Institute
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El Dorado Hills, California, 미국, 95762
- Sacramento TMS
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Hermosa Beach, California, 미국, 90254
- Martha Koo, MD
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Orange County TMS Center
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- Kevin Kinback, MD
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Pasadena, California, 미국, 91101
- Todd Hutton, MD & Associates
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San Diego, California, 미국, 92130
- The Botkiss Center for TMS Therapy
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Woodland Hills, California, 미국, 91364
- Arjun Reyes, MD
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33432
- Health Sciences America, Llc
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Lakeland, Florida, 미국, 33803
- Curtis Cassidy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30305
- Brian Teliho, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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Chicago, Illinois, 미국, 60601
- Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Brain Stimulation Chicago North Shore
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Schaumburg, Illinois, 미국, 60194
- Behavioral Health Care Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40222
- Integrative Psychiatry
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University Psychiatric Foundation
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Spectrum Behavioral Health
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Baltimore, Maryland, 미국, 21285
- Sheppard Pratt Health System
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St. Michaels, Maryland, 미국, 21663
- Anthony Drobnick, MD
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton-Wellesley Psychiatry
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Central Psychiatry
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- TMS Center of New England
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, 미국, 87501
- Santa Fe TMS Therapy Center
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, 미국, 19382
- The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- W. Scott West, M.D.
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Neuropsychiatric Institute
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Austin, Texas, 미국, 78757
- Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Houston TMS
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Lewisville, Texas, 미국, 75077
- Agape Mind Services/The Costello Clinic
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Serenity Center for Depression, P.A.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
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Washington
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Mercer Island, Washington, 미국, 98040
- Center For Anxiety and Depression
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NeuroStar TMS 치료 시스템으로 임상 치료를 제공하는 임상 실습 장소.
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애
제외 기준:
- TMS 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목의 총점(PHQ-9)
기간: 기준선 및 6주
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기본 결과 측정은 PHQ-9의 총 점수에 대해 기준선에서 6주까지의 변화로 보고됩니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGI-S(Clinical Global Impressions-Severity)의 총 점수
기간: 기준선, 6주 및 12개월
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6주 및 12개월 시점에 대해 CGI-S에 대한 총점의 기준선에서 종료점까지의 변화가 보고됩니다.
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기준선, 6주 및 12개월
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우울 증상 인벤토리 자체 보고서(IDS-SR)의 총점
기간: 기준선, 6주 및 12개월
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6주 및 12개월 시점에 대해 IDS-SR 총점의 기준선에서 종료점까지의 변화가 보고됩니다.
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기준선, 6주 및 12개월
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EuroQol 설문지(EQ-5D)의 총점
기간: 기준선, 6주 및 12개월.
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EQ-5D에 대한 총점의 기준선에서 종료점까지의 변화는 6주 및 12개월 시점에 대해 보고됩니다.
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기준선, 6주 및 12개월.
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건강 자원 활용 설문지(HRU)
기간: 기준선, 6주 및 12개월
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HRU에 포함된 개별 질문에 대해 보고된 의료 서비스 이용의 기준선으로부터의 변화는 6주 및 12개월 시점에 대해 보고됩니다.
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기준선, 6주 및 12개월
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Short Form 36-Item Questionnaire(SF-36) 개별 요인 점수 및 일반 의료 및 정신 건강 종합 점수
기간: 기준선, 6주 및 12개월.
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SF-36에 대한 개인 요인 점수 및 일반 의료 및 정신 건강 종합 점수의 기준선에서 종료점까지의 변화는 6주 및 12개월 시점에 대해 보고됩니다.
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기준선, 6주 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dunner DL, Aaronson ST, Sackeim HA, Janicak PG, Carpenter LL, Boyadjis T, Brock DG, Bonneh-Barkay D, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. A multisite, naturalistic, observational study of transcranial magnetic stimulation for patients with pharmacoresistant major depressive disorder: durability of benefit over a 1-year follow-up period. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1394-401. doi: 10.4088/JCP.13m08977.
- Janicak PG, Dunner DL, Aaronson ST, Carpenter LL, Boyadjis TA, Brock DG, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Bonneh-Barkay D, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of quality of life outcome measures in clinical practice. CNS Spectr. 2013 Dec;18(6):322-32. doi: 10.1017/S1092852913000357. Epub 2013 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .