Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NeuroStar TMS-Therapiesystem: Nutzung und Ergebnisse

11. November 2015 aktualisiert von: Neuronetics

NeuroStar TMS-Therapiesystem: Datenverwaltungs-, Analyse- und Berichtsformat für klinische Behandlungsnutzung und Ergebnisse (Protokoll Nr. 19-50001-000, Rev. D

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die klinischen Ergebnisse von Patienten zu beschreiben, die im klinischen Alltag mit dem NeuroStar TMS-Therapiesystem behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Vereinigte Staaten, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Vereinigte Staaten, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Vereinigte Staaten, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Vereinigte Staaten, 98040
        • Center For Anxiety and Depression

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Praxisstandorte, die klinische Behandlung mit dem NeuroStar TMS-Therapiesystem anbieten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Behandlung mit TMS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl im 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Als primäres Ergebnismaß wird die Veränderung des Gesamtscores auf dem PHQ-9 vom Ausgangswert über einen Zeitraum von 6 Wochen angegeben.
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für den Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen und 12 Monate
Die Veränderung des Gesamtscores für den CGI-S vom Ausgangswert zum Endpunkt wird für die Zeitpunkte 6 Wochen und 12 Monate gemeldet.
Basislinie, 6 Wochen und 12 Monate
Gesamtpunktzahl für den Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (IDS-SR)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen und 12 Monate
Die Veränderung des Gesamtscores für den IDS-SR vom Ausgangswert zum Endpunkt wird für die Zeitpunkte 6 Wochen und 12 Monate gemeldet.
Basislinie, 6 Wochen und 12 Monate
Gesamtpunktzahl für den EuroQol-Fragebogen (EQ-5D)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Monate.
Die Veränderung der Gesamtpunktzahl für den EQ-5D vom Ausgangswert zum Endpunkt wird für die Zeitpunkte 6 Wochen und 12 Monate gemeldet.
Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Monate.
Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Monate
Die Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten gegenüber dem Ausgangswert, die zu den einzelnen im HRU enthaltenen Fragen gemeldet wurde, wird für die Zeitpunkte 6 Wochen und 12 Monate gemeldet.
Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Monate
Kurzform-Fragebogen mit 36 ​​Punkten (SF-36) Individuelle Faktorwerte und zusammengesetzte Werte für allgemeine medizinische und psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Monate.
Die Veränderung der individuellen Faktorwerte und der zusammengesetzten Werte für allgemeine medizinische und psychische Gesundheit für den SF-36 vom Ausgangswert zum Endpunkt wird für die Zeitpunkte 6 Wochen und 12 Monate gemeldet.
Ausgangswert, 6 Wochen und 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuronetics

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-50001-000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren