Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система терапии NeuroStar TMS: использование и результаты

11 ноября 2015 г. обновлено: Neuronetics

Система NeuroStar TMS Therapy: управление данными, анализ и формат отчетности для клинического использования лечения и результатов (Протокол № 19-50001-000, Ред. D

Основная цель этого обсервационного исследования — описать клинические результаты лечения пациентов с помощью системы NeuroStar TMS Therapy в обычной клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сильное депрессивное расстройство

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

307

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
    - Lee Ann Kelley, M.D., PC
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Bay Psychiatric Associates
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
    - TMS Center of Beverly Hills
  - Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
    - Clinical Training & Research Institute
  - El Dorado Hills, California, Соединенные Штаты, 95762
    - Sacramento TMS
  - Hermosa Beach, California, Соединенные Штаты, 90254
    - Martha Koo, MD
  - Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
    - Orange County TMS Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
    - Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
  - Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
    - Kevin Kinback, MD
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
    - Todd Hutton, MD & Associates
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92130
    - The Botkiss Center for TMS Therapy
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford Hospital and Clinics
  - Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91364
    - Arjun Reyes, MD
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
    - Hartford Hospital
  - Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
    - Comprehensive Psychiatric Care
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
    - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33432
    - Health Sciences America, Llc
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33803
    - Curtis Cassidy, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
    - Brian Teliho, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Medical Faculty Foundation
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
    - Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
  - Northbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60062
    - Brain Stimulation Chicago North Shore
  - Schaumburg, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
    - Behavioral Health Care Associates
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40222
    - Integrative Psychiatry
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University Psychiatric Foundation
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Spectrum Behavioral Health
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21285
    - Sheppard Pratt Health System
  - St. Michaels, Maryland, Соединенные Штаты, 21663
    - Anthony Drobnick, MD
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
    - Newton-Wellesley Psychiatry
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89146
    - Central Psychiatry
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
    - TMS Center of New England
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87501
    - Santa Fe TMS Therapy Center
- New York
  - Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
    - Dent Neurosciences Research Center, Inc.
- Pennsylvania
  - West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19382
    - The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - Butler Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
    - W. Scott West, M.D.
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Neuropsychiatric Institute
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
    - Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Houston TMS
  - Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75077
    - Agape Mind Services/The Costello Clinic
  - Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
    - Serenity Center for Depression, P.A.
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
    - University Neuropsychiatric Institute
- Washington
  - Mercer Island, Washington, Соединенные Штаты, 98040
    - Center For Anxiety and Depression

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Места клинической практики, где проводится клиническое лечение с помощью системы терапии NeuroStar TMS.

Описание

Критерии включения:

Большое депрессивное расстройство

Критерий исключения:

Противопоказания к лечению ТМС

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общий балл по 9-му пункту опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель	Мера первичного результата будет представлена как изменение общего балла по шкале PHQ-9 по сравнению с исходным уровнем в течение 6 недель.	Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общий балл по шкале Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев	Изменение общей оценки CGI-S от исходного уровня до конечной точки будет сообщено для временных точек 6 недель и 12 месяцев.	Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев
Общий балл по опроснику самооценки симптомов депрессии (IDS-SR) Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев	Изменение общей оценки IDS-SR от исходного уровня до конечной точки будет сообщено для временных точек 6 недель и 12 месяцев.	Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев
Общий балл по опроснику EuroQol (EQ-5D) Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев.	Изменение общей оценки EQ-5D от исходного уровня до конечной точки будет сообщено для временных точек 6 недель и 12 месяцев.	Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев.
Опросник использования ресурсов здравоохранения (HRU) Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев	Изменение использования медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем, указанное в ответах на отдельные вопросы, содержащиеся в HRU, будет сообщено за 6 недель и 12 месяцев.	Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев
Краткая форма анкеты из 36 пунктов (SF-36) Оценка индивидуальных факторов и сводная оценка общего состояния здоровья и психического здоровья Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев.	Изменение от исходного уровня до конечной точки в баллах индивидуальных факторов и сводных баллах общего медицинского и психического здоровья для SF-36 будет сообщено для временных точек 6 недель и 12 месяцев.	Исходный уровень, 6 недель и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuronetics

Следователи

Директор по исследованиям: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

19-50001-000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .