Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický systém NeuroStar TMS: Využití a výsledky

11. listopadu 2015 aktualizováno: Neuronetics

Terapeutický systém NeuroStar TMS: Správa dat, analýza a formát zpráv pro využití klinické léčby a výsledky (Protokol č. 19-50001-000, Rev D

Hlavním cílem této observační studie je popsat klinické výsledky pacientů léčených systémem NeuroStar TMS Therapy v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Spojené státy, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Spojené státy, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Spojené státy, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Spojené státy, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Spojené státy, 98040
        • Center For Anxiety and Depression

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Místa klinické praxe poskytující klinickou léčbu pomocí terapeutického systému NeuroStar TMS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace léčby TMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9-položka (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Primární výsledná míra bude hlášena jako změna od výchozího stavu do 6 týdnů pro celkové skóre na PHQ-9.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre pro klinická globální závažnost zobrazení (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců
Změna celkového skóre pro CGI-S od výchozí hodnoty k koncovému bodu bude hlášena pro časové body 6 týdnů a 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců
Celkové skóre za inventář depresivních symptomů – vlastní zpráva (IDS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců
Změna celkového skóre pro IDS-SR od výchozí hodnoty k koncovému bodu bude hlášena pro časové body 6 týdnů a 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců
Celkové skóre pro dotazník EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců.
Změna celkového skóre pro EQ-5D od výchozí hodnoty k koncovému bodu bude hlášena pro časové body 6 týdnů a 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců.
Dotazník využití zdravotních zdrojů (HRU)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve využití zdravotních služeb hlášená u jednotlivých otázek obsažených v HRU bude hlášena pro časové body 6 týdnů a 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců
Krátký formulář dotazníku o 36 položkách (SF-36) Individuální skóre faktorů a Složené skóre všeobecného lékařství a duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců.
Změna skóre jednotlivých faktorů a složených skóre všeobecného lékařského a duševního zdraví pro SF-36 z výchozího stavu na koncový bod bude hlášena pro časové body 6 týdnů a 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuronetics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-50001-000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit