Sistema de terapia NeuroStar TMS: utilización y resultados
11 de noviembre de 2015 actualizado por: Neuronetics
Sistema de terapia NeuroStar TMS: Gestión de datos, análisis y formato de informe para la utilización y los resultados del tratamiento clínico (Protocolo n.º 19-50001-000, Rev. D
El principal objetivo de este estudio observacional es describir los resultados clínicos de los pacientes que reciben tratamiento con el sistema NeuroStar TMS Therapy en la práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Lee Ann Kelley, M.D., PC
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Bay Psychiatric Associates
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
- TMS Center of Beverly Hills
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Clinical Training & Research Institute
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El Dorado Hills, California, Estados Unidos, 95762
- Sacramento TMS
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Hermosa Beach, California, Estados Unidos, 90254
- Martha Koo, MD
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Orange County TMS Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Kevin Kinback, MD
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Todd Hutton, MD & Associates
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San Diego, California, Estados Unidos, 92130
- The Botkiss Center for TMS Therapy
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91364
- Arjun Reyes, MD
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
- Health Sciences America, Llc
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Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
- Curtis Cassidy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Brian Teliho, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
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Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
- Brain Stimulation Chicago North Shore
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Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60194
- Behavioral Health Care Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40222
- Integrative Psychiatry
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University Psychiatric Foundation
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Spectrum Behavioral Health
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21285
- Sheppard Pratt Health System
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St. Michaels, Maryland, Estados Unidos, 21663
- Anthony Drobnick, MD
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton-Wellesley Psychiatry
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
- Central Psychiatry
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- TMS Center of New England
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
- Santa Fe TMS Therapy Center
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19382
- The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- W. Scott West, M.D.
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Neuropsychiatric Institute
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Houston TMS
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Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75077
- Agape Mind Services/The Costello Clinic
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Serenity Center for Depression, P.A.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
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Washington
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Mercer Island, Washington, Estados Unidos, 98040
- Center For Anxiety and Depression
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lugares de práctica clínica que brindan tratamiento clínico con el sistema de terapia NeuroStar TMS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo mayor
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones al tratamiento con TMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje total en el Cuestionario de salud del paciente de 9 elementos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La medida de resultado primaria se informará como el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas para la puntuación total en el PHQ-9.
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total para Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas y 12 meses
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El cambio desde el inicio hasta el punto final en la puntuación total del CGI-S se informará para los puntos de tiempo de 6 semanas y 12 meses.
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Línea base, 6 semanas y 12 meses
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Puntuación total del Inventario de Síntomas Depresivos-Autoinforme (IDS-SR)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas y 12 meses
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El cambio desde el inicio hasta el final en la puntuación total de la IDS-SR se informará para los puntos de tiempo de 6 semanas y 12 meses.
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Línea base, 6 semanas y 12 meses
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Puntuación total del cuestionario EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 meses.
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El cambio desde el inicio hasta el punto final en la puntuación total del EQ-5D se informará para los puntos de tiempo de 6 semanas y 12 meses.
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Línea de base, 6 semanas y 12 meses.
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Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRU)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas y 12 meses
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El cambio con respecto al valor inicial en la utilización de los servicios de atención de la salud informado sobre las preguntas individuales contenidas en la HRU se informará para los puntos de tiempo de 6 semanas y 12 meses.
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Línea base, 6 semanas y 12 meses
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Cuestionario breve de 36 ítems (SF-36) Puntuaciones de factores individuales y puntuaciones compuestas médicas generales y de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 meses.
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El cambio desde el inicio hasta el final en las puntuaciones de los factores individuales y las puntuaciones compuestas médicas generales y de salud mental para el SF-36 se informará para los puntos de tiempo de 6 semanas y 12 meses.
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Línea de base, 6 semanas y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunner DL, Aaronson ST, Sackeim HA, Janicak PG, Carpenter LL, Boyadjis T, Brock DG, Bonneh-Barkay D, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. A multisite, naturalistic, observational study of transcranial magnetic stimulation for patients with pharmacoresistant major depressive disorder: durability of benefit over a 1-year follow-up period. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1394-401. doi: 10.4088/JCP.13m08977.
- Janicak PG, Dunner DL, Aaronson ST, Carpenter LL, Boyadjis TA, Brock DG, Cook IA, Lanocha K, Solvason HB, Bonneh-Barkay D, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of quality of life outcome measures in clinical practice. CNS Spectr. 2013 Dec;18(6):322-32. doi: 10.1017/S1092852913000357. Epub 2013 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-50001-000
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