Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System terapeutyczny NeuroStar TMS: wykorzystanie i wyniki

11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Neuronetics

System terapii NeuroStar TMS: zarządzanie danymi, analiza i format raportowania w celu wykorzystania i wyników leczenia klinicznego (protokół nr 19-50001-000, wersja D

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie wyników klinicznych pacjentów leczonych systemem NeuroStar TMS Therapy w rutynowej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Stany Zjednoczone, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Stany Zjednoczone, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Stany Zjednoczone, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Stany Zjednoczone, 98040
        • Center For Anxiety and Depression

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Gabinety kliniczne oferujące leczenie kliniczne za pomocą systemu terapeutycznego NeuroStar TMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężkie zaburzenie depresyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do leczenia TMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Podstawowa miara wyniku zostanie zgłoszona jako zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni dla całkowitego wyniku w PHQ-9.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik dla Globalnych Wrażeń Klinicznych – Nasilenie (CGI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego całkowitego wyniku dla CGI-S zostanie zgłoszona dla punktów czasowych po 6 tygodniach i 12 miesiącach.
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy
Suma punktów w Inwentarzu Objawów Depresyjnych – Samoopis (IDS-SR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego całkowitego wyniku dla IDS-SR zostanie zgłoszona dla punktów czasowych 6 tygodni i 12 miesięcy.
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy
Łączny wynik kwestionariusza EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy.
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego całkowitego wyniku dla EQ-5D zostanie zgłoszona dla punktów czasowych 6 tygodni i 12 miesięcy.
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy.
Kwestionariusz wykorzystania zasobów zdrowotnych (HRU)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w wykorzystaniu usług opieki zdrowotnej zgłoszona w poszczególnych pytaniach zawartych w HRU zostanie zgłoszona dla punktów czasowych 6 tygodni i 12 miesięcy.
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy
Skrócony kwestionariusz składający się z 36 pozycji (SF-36) Indywidualne wyniki czynnikowe oraz ogólne wyniki medyczne i zdrowia psychicznego Złożone wyniki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy.
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w indywidualnych wynikach czynnikowych oraz ogólnych wynikach ogólnych i zdrowotnych zdrowia psychicznego dla SF-36 zostanie zgłoszona dla punktów czasowych po 6 tygodniach i 12 miesiącach.
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuronetics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-50001-000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj