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Sistema terapeutico NeuroStar TMS: utilizzo e risultati

11 novembre 2015 aggiornato da: Neuronetics

Sistema terapeutico NeuroStar TMS: gestione dei dati, analisi e formato di reporting per l'utilizzo e gli esiti del trattamento clinico (Protocollo n. 19-50001-000, Rev D

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è descrivere i risultati clinici dei pazienti che ricevono il trattamento con il sistema terapeutico NeuroStar TMS nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Stati Uniti, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Stati Uniti, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Stati Uniti, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Stati Uniti, 98040
        • Center For Anxiety and Depression

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sedi di studi clinici che forniscono trattamenti clinici con il sistema terapeutico NeuroStar TMS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al trattamento con TMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale sul questionario sulla salute del paziente 9-Item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La misura dell'esito primario verrà riportata come la variazione dal basale a 6 settimane per il punteggio totale sul PHQ-9.
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale per Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 mesi
La variazione dal basale all'endpoint sul punteggio totale per il CGI-S verrà riportata per i punti temporali di 6 settimane e 12 mesi.
Basale, 6 settimane e 12 mesi
Punteggio totale per l'Inventario dei sintomi depressivi-Self Report (IDS-SR)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 mesi
La variazione dal basale all'endpoint sul punteggio totale per l'IDS-SR verrà segnalata per i punti temporali di 6 settimane e 12 mesi.
Basale, 6 settimane e 12 mesi
Punteggio totale per il questionario EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 mesi.
La variazione dal basale all'endpoint sul punteggio totale per l'EQ-5D verrà riportata per i punti temporali di 6 settimane e 12 mesi.
Basale, 6 settimane e 12 mesi.
Questionario sull'utilizzo delle risorse sanitarie (HRU)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 mesi
La variazione rispetto al basale nell'utilizzo del servizio sanitario riportato nelle singole domande contenute nell'HRU sarà riportata per i punti temporali di 6 settimane e 12 mesi.
Basale, 6 settimane e 12 mesi
Breve questionario a 36 voci (SF-36) Punteggi dei fattori individuali e punteggi compositi della salute mentale e medica generale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 mesi.
Il cambiamento dal basale all'endpoint sui punteggi dei fattori individuali e sui punteggi compositi di salute mentale e medica generale per l'SF-36 verrà riportato per i punti temporali di 6 settimane e 12 mesi.
Basale, 6 settimane e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuronetics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-50001-000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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