Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NeuroStar TMS Therapy System: Användning och resultat

11 november 2015 uppdaterad av: Neuronetics

NeuroStar TMS Therapy System: Datahantering, analys och rapporteringsformat för klinisk behandlingsanvändning och resultat (Protokoll nr. 19-50001-000, Rev D

Huvudsyftet med denna observationsstudie är att beskriva kliniska resultat av patienter som får behandling med NeuroStar TMS Therapy-systemet i rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

307

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Lee Ann Kelley, M.D., PC
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Bay Psychiatric Associates
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • TMS Center of Beverly Hills
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
        • Clinical Training & Research Institute
      • El Dorado Hills, California, Förenta staterna, 95762
        • Sacramento TMS
      • Hermosa Beach, California, Förenta staterna, 90254
        • Martha Koo, MD
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Orange County TMS Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Depression Research Center and Clinic-Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior at UCLA
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Kevin Kinback, MD
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Todd Hutton, MD & Associates
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92130
        • The Botkiss Center for TMS Therapy
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91364
        • Arjun Reyes, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33803
        • Curtis Cassidy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
        • Brian Teliho, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
        • Carl M. Wahlstrom, Jr. MD Limited
      • Northbrook, Illinois, Förenta staterna, 60062
        • Brain Stimulation Chicago North Shore
      • Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40222
        • Integrative Psychiatry
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University Psychiatric Foundation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Spectrum Behavioral Health
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • St. Michaels, Maryland, Förenta staterna, 21663
        • Anthony Drobnick, MD
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
        • Newton-Wellesley Psychiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89146
        • Central Psychiatry
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • TMS Center of New England
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87501
        • Santa Fe TMS Therapy Center
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19382
        • The TMS Institute of Pennsylvania-Advanced Neuropsychiatric Solutions
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Butler Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37215
        • W. Scott West, M.D.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Neuropsychiatric Institute
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
        • Texas TMS Center at Senior Adults Specialty Healthcare (SASH)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Houston TMS
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75077
        • Agape Mind Services/The Costello Clinic
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Serenity Center for Depression, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Förenta staterna, 98040
        • Center for Anxiety and Depression

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniska praktikplatser som tillhandahåller klinisk behandling med NeuroStar TMS Therapy System.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för behandling med TMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt resultat på patienthälsans frågeformulär 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Det primära resultatmåttet kommer att rapporteras som förändringen från baslinjen till 6 veckor för den totala poängen på PHQ-9.
Baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng för Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 månader
Ändringen från baslinje till slutpunkt på den totala poängen för CGI-S kommer att rapporteras för 6 veckors och 12 månaders tidpunkter.
Baslinje, 6 veckor och 12 månader
Totalpoäng för Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (IDS-SR)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 månader
Förändringen från baslinje till slutpunkt på totalpoängen för IDS-SR kommer att rapporteras för 6 veckors och 12 månaders tidpunkter.
Baslinje, 6 veckor och 12 månader
Totalt resultat för EuroQol Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 månader.
Förändringen från baslinje till slutpunkt på totalpoängen för EQ-5D kommer att rapporteras för 6 veckors och 12 månaders tidpunkter.
Baslinje, 6 veckor och 12 månader.
Frågeformulär för hälsoresursanvändning (HRU)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 månader
Förändringen från baslinjen i sjukvårdsutnyttjandet som rapporterats på de individuella frågorna i HRU kommer att rapporteras för 6 veckors och 12 månaders tidpunkter.
Baslinje, 6 veckor och 12 månader
Short Form 36-Item Questionnaire(SF-36) Individuella faktorpoäng och allmän medicinsk och mental hälsa sammansatta poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 månader.
Förändringen från baslinje till effektmått på individuella faktorpoäng och allmänna medicinska och mentala hälsosammansatta poäng för SF-36 kommer att rapporteras för 6 veckors och 12 månaders tidpunkter.
Baslinje, 6 veckor och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuronetics

Utredare

  • Studierektor: Mark Demitrack, MD, Neuronetics, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2010

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-50001-000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera