緊急セルクラージへの多因子アプローチ (RECIA)
2014年11月5日 更新者：William Grobman、Northwestern University
インドメタシンと抗生物質の緊急閉鎖における役割
子宮頸管閉鎖不全は、妊娠後期の妊娠喪失の一般的な原因ですが、これらの患者に緊急締結を配置すると、周産期の転帰が改善すると考えられています。 子宮収縮抑制剤および抗生物質の使用が、緊急の締結の必要性によって複雑化した妊娠を延長するかどうかは不明です。
目的は、子宮頸部不全のために緊急締結を受けた患者への周術期の抗生物質とインドメタシンの投与が、緊急締結のみを受けた患者と比較して分娩までの潜伏期間を増加させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- GA 16+0 から 23+6 週間
- シングルトン妊娠
- デジタル検査で診断された子宮頸管拡張の存在
- 無傷の膜
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- NSAIDに対するアレルギー
- 腎疾患
- ペニシリンおよびクリンダマイシンに対するアレルギー
- 現在、何らかの理由で抗生物質またはインドメタシンを服用しています
- HIV陽性
- 胎児の先天異常を合併した妊娠
- 膜の早期早期破裂
- 華氏100.4度以上の発熱
- -現在の妊娠中に治療的締結を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
周術期の抗生物質またはインドメタシンを使用しない緊急締結
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実験的：インドメタシンと抗生物質
周術期の抗生物質とインドメタシン
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po インドメタシン 50mg X 24 時間の q8hr 投与および q8hr 1 g IV セファゾリンまたは 600 mg IV クリンダマイシン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルクラージュ配置と分娩時間の間に達成された妊娠潜伏期間
時間枠：24週間
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セルクラージュ配置と分娩時間の間に達成された妊娠潜伏期間の中央値
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日以上の妊娠潜伏
時間枠：産後28日
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妊娠潜伏期間が 28 日を超える頻度
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産後28日
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分娩時の妊娠期間
時間枠：24週間
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分娩時の妊娠期間の中央値
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24週間
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新生児の罹患率と死亡率
時間枠：1年
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新生児集中治療室で過ごした日数
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1年
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出生時体重
時間枠：24週間
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出生時体重の中央値
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00019610
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。