Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофакторный подход к экстренному серкляжу (RECIA)

5 ноября 2014 г. обновлено: William Grobman, Northwestern University

Роль в возникающем серкляже индометацина и антибиотиков

Хотя цервикальная недостаточность является частой причиной невынашивания беременности во втором триместре, считается, что наложение экстренного серкляжа у этих пациенток улучшает перинатальные исходы. Неизвестно, продлевает ли использование токолитиков и антибиотиков беременность, осложненную необходимостью экстренного серкляжа.

Цель состоит в том, чтобы определить, увеличивает ли введение периоперационных антибиотиков и индометацина пациенткам, получающим неотложный серкляж по поводу цервикальной недостаточности, латентный период до родов по сравнению с пациентами, получающими только неотложный серкляж.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ГВ от 16+0 до 23+6 недель
  • Одноплодная беременность
  • Наличие раскрытия шейки матки, диагностированное при пальцевом исследовании.
  • Неповрежденные мембраны

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Аллергия на НПВП
  • Почечная болезнь
  • Аллергия на пенициллины и клиндамицин
  • В настоящее время принимает антибиотики или индометацин по любой причине
  • ВИЧ положительный
  • Беременность, осложненная врожденными аномалиями развития плода
  • Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек
  • Лихорадка 100,4 градусов по Фаренгейту или выше
  • Любая пациентка, получившая лечебный серкляж во время текущей беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
экстренный серкляж без периоперационных антибиотиков или индометацина
Экспериментальный: индометацин и антибиотики
периоперационные антибиотики и индометацин
Лекарство: Индометацин и антибиотики (цефазолин или клиндамицин)
Индометацин перорально каждые 8 ​​часов 50 мг X 24 часа и каждые 8 ​​часов 1 г цефазолина внутривенно или 600 мг клиндамицина внутривенно
Другие имена:
  • индоцин, клеоцин, анцеф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка гестации между наложением серкляжа и временем родоразрешения
Временное ограничение: 24 недели
Медиана гестационного периода между наложением серкляжа и временем родоразрешения
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка беременности более 28 дней
Временное ограничение: 28 дней после родов
Частота достижения латентного периода беременности более 28 дней
28 дней после родов
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: 24 недели
Средний гестационный возраст при родах
24 недели
Неонатальная заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 1 год
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии новорожденных
1 год
Вес при рождении
Временное ограничение: 24 недели
Средний вес при рождении
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00019610

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться