Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäinen lähestymistapa kehittyvään Cerclageen (RECIA)

keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: William Grobman, Northwestern University

Rooli indometasiinin ja antibioottien syntyvaiheessa

Vaikka kohdunkaulan vajaatoiminta on yleinen syy raskauden toisen raskauskolmanneksen katoamiseen, näille potilaille syntyvän cerklagen sijoittamisen uskotaan parantavan perinataalisia tuloksia. Ei tiedetä, pidentääkö tokolyyttien ja antibioottien käyttö raskauksia, jotka vaikeuttavat äkillisen sikiön tarve.

Tavoitteena on selvittää, pidentääkö perioperatiivisten antibioottien ja indometasiinin antaminen kohdunkaulan vajaatoiminnan vuoksi ilmenevää hoitoa saaville potilaille synnytyksen latenssiaikaa verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain äkillistä cerklagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GA 16+0 - 23+6 viikkoa
  • Yksittäinen raskaus
  • Digitaalisessa tutkimuksessa diagnosoitu kohdunkaulan laajeneminen
  • Ehjät kalvot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Allergia tulehduskipulääkkeille
  • Munuaissairaus
  • Allergia penisilliineille JA klindamysiinille
  • Tällä hetkellä antibiootteja tai indometasiinia mistä tahansa syystä
  • HIV-positiivinen
  • Sikiön synnynnäisten epämuodostumien vaikeuttamat raskaudet
  • Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä
  • Kuume 100,4 Fahrenheit-astetta tai korkeampi
  • Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet terapeuttista hoitoa nykyisen raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
ilmaantuva cerclage ilman perioperatiivisia antibiootteja tai indometasiinia
Kokeellinen: indometasiini ja antibiootit
perioperatiiviset antibiootit ja indometasiini
Lääke: Indometasiini ja antibiootit (kefatsoliini tai klindamysiini)
q8h annostelu po indometasiinia 50mg x 24h ja q8h 1g IV kefatsoliinia tai 600mg IV klindamysiiniä
Muut nimet:
  • indosiini, kleosiini, ancef

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausviive saavutettu Cerclage-sijoituksen ja toimitusajan välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Keskimääräinen raskausviive saavutettu Cerclage-sijoituksen ja toimitusajan välillä
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausviive yli 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
Yli 28 päivän raskausviiveen saavuttamisen taajuus
28 päivää synnytyksen jälkeen
Raskausikä synnytyksessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Keskiraskauden ikä synnytyksessä
24 viikkoa
Vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päivät vastasyntyneiden tehohoidossa
1 vuosi
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Syntymäpainon mediaani
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00019610

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa