Emergent Cerclage에 대한 다단계 접근법 (RECIA)
2014년 11월 5일 업데이트: William Grobman, Northwestern University
Indomethacin과 항생제의 응급 결절에서의 역할
자궁경부 부전이 임신 중기 유산의 일반적인 원인이지만, 이러한 환자에게 응급 결찰을 배치하면 주산기 결과가 개선되는 것으로 생각됩니다. tocolytics와 항생제의 사용이 응급 결찰의 필요성으로 인해 복잡한 임신을 연장하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
목적은 자궁경부 부전으로 응급 결찰을 받는 환자에게 수술 전후 항생제와 인도메타신을 투여하면 응급 결찰만 시행하는 환자에 비해 분만까지의 잠복 기간이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GA 16+0 ~ 23+6주
- 싱글톤 임신
- 디지털 검사에서 진단된 자궁경부 확장의 존재
- 손상되지 않은 멤브레인
제외 기준:
- 연령 <18세
- NSAID에 대한 알레르기
- 신장 질환
- 페니실린과 클린다마이신에 대한 알레르기
- 어떤 이유로든 현재 항생제나 인도메타신을 복용하고 있습니다.
- HIV 양성
- 태아 선천성 기형으로 인한 임신 합병증
- 양막의 조기 조기 파열
- 화씨 100.4도 이상의 열
- 현재 임신 중에 치료적 결찰술을 받은 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
수술 전후 항생제 또는 인도메타신이 없는 응급 결찰
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실험적: 인도메타신과 항생제
수술 전후 항생제 및 인도메타신
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q8시간 포 인도메타신 50mg X 24시간 및 q8시간 1g IV cefazolin 또는 600mg IV 클린다마이신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결찰 배치와 분만 시간 사이에 달성되는 임신 잠복기
기간: 24주
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결찰 배치와 분만 시간 사이에 달성된 평균 임신 대기 시간
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24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 이상의 임신 잠복기
기간: 산후 28일
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28일 이상의 임신 잠복기에 도달하는 빈도
|
산후 28일
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출산 시 재태 연령
기간: 24주
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분만 시 재태 연령 중앙값
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24주
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신생아 이환율 및 사망률
기간: 일년
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신생아 중환자실에서 보낸 일수
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일년
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출생 체중
기간: 24주
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중간 출생 체중
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00019610
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자궁 경부 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴