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透析における肥満のタンパク質分解への影響 (IPOD)

2011年1月25日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、短期間の飢餓にさらされた血液透析患者の筋肉タンパク質分解に対する肥満の保護効果があるかどうかを判断することです。 この効果は、肥満および非肥満の対照被験者と比較して、肥満および非肥満の患者の2つのグループでトレーサーアミノ酸(D5フェニルアラニン)の局所注入を使用して、筋肉タンパク質分解の測定を比較することによってテストされます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

血液透析患者では、肥満患者を含め、BMI が増加すると死亡リスクはほぼ直線的に減少します。 実験データは、肥満が絶食中の筋肉タンパク質分解の減少と関連している可能性があることを示唆しています.

血液透析患者では、一晩断食した後、内因性エネルギー貯蔵の使用が増加したことが報告されています. この研究の目的は、短い絶食期間中のタンパク質異化に対する肥満の潜在的な「保護」効果を評価することです。

6 か月以上維持血液透析を受けている 30 歳から 70 歳までの 20 人の非糖尿病患者 (男性および女性) が含まれます。同じ基準に従って、肥満および非肥満の 30 歳から 70 歳までの 20 人の健康なボランティア (男性および女性) と比較しました。

調査日には、トレーサーの運動学的研究が、安静時エネルギー消費測定と体組成分析 (二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) を使用) に関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者と健康なボランティアの共通基準:
  • 男性と女性。
  • 30 歳から 70 歳までの年齢。
  • ボディ・マス・インデックス:

肥満者の選択基準:BMI>30kg/m2、非肥満者の選択基準:18.5<BMI<25kg/m2。

  • 対象となるトピックに基づいて研究者が満足できると判断した生物学的レビュー:慢性腎臓病(肥満または非肥満)または健康なボランティア。
  • 血清学 HIVおよびHCV陰性。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える対象
  • 国民健康保険加入

血液透析における腎臓慢性患者の具体的な基準:

  • -6か月以上から血液透析を受けている患者。
  • -進行性疾患がないことによって定義される臨床的に安定した状態の患者。

健康なボランティアの具体的な基準:

  • 臨床検査および問診の結果、健康であると判断された被験者
  • 健康ボランティアの全国登録に喜んで含まれるトピック。

除外基準:

  • 患者と健康なボランティアの共通基準:
  • 30歳未満または70歳以上の方が対象です。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 出産可能年齢の女性の場合: β-hCG 検査が陽性で、信頼できる避妊具 (経口避妊薬、IUD、インプラントまたはホルモンパッチ) を使用する必要はありません。
  • -病歴または手術歴(治験責任医師が研究に適合しないと判断した)。
  • 糖尿病患者(1型または2型)。
  • 研究に先立つ2ヶ月間の献血。
  • 特別な食事の必要性 (ベジタリアン、ビーガンなど)。
  • 大量のアルコール消費(性別に応じて 1 日あたり 2 ~ 3 杯以上)または依存症の存在。
  • かなりのタバコ (> 5 本/日、または葉巻またはパイプタバコで同等)。
  • 激しいスポーツ活動 (> 5 時間/週)。
  • National Volunteers Data ファイルで除外されている
  • 司法または行政によって自由を奪われた被験者。

血液透析における腎臓慢性患者の具体的な基準:

  • 腹膜透析を受けている患者。
  • 毎日の血液透析を受けている患者。
  • アルブミン血症 <35 g/l およびトランスチレチン血症 <300 mg/l

健康なボランティアの具体的な基準:

  • 全国ボランティアデータファイルへの登録拒否
  • 現在参加している、または別の臨床試験に参加するために今年 4500 ユーロを獲得したことがある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時筋肉タンパク質動態は、D5フェニルアラニンを使用した同位体希釈法によって評価されます。フェニルアラニンの同位体血漿濃縮は、前腕の動脈血および静脈血の採取後に測定されます。
時間枠:調査当日の9時から13時
調査当日の9時から13時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
タンパク質分解、タンパク質合成、およびタンパク質バランスを決定するために、13C-ロイシン注入後に全身タンパク質代謝を評価します。
時間枠:調査当日の9時から13時
調査当日の9時から13時
安静時エネルギー代謝は、間接熱量測定によって測定されます。
時間枠:調査日の 10 時から 11 時および 12 時から 12 時 40 分
調査日の 10 時から 11 時および 12 時から 12 時 40 分
脂質代謝は、エネルギー消費へのエネルギー基質の関与の測定、血漿遊離脂肪酸の測定、および VLDL 合成速度の計算 (アポ B100 の同位体濃縮の測定) によって調査されます。
時間枠:捜査の日
捜査の日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予期された)

2012年12月1日

研究の完了 (予期された)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月25日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0071
  • 2008-A00729-46 (レジストリ:IDRCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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