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对透析中肥胖蛋白水解的影响 (IPOD)

2011年1月25日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
本研究的目的是确定肥胖是否对短期饥饿的血液透析患者的肌肉蛋白水解具有保护作用。 将通过比较测量肌肉蛋白水解来测试这种效果,使用示踪氨基酸(D5 苯丙氨酸)在两组肥胖和非肥胖患者中与肥胖和非肥胖对照受试者进行区域输注。

研究概览

地位

未知

详细说明

在血液透析患者中​​,死亡风险几乎随着 BMI 的增加呈线性下降,包括肥胖患者。 实验数据表明,肥胖可能与禁食期间肌肉蛋白水解的减少有关。

据报道,在血液透析患者中​​,经过一夜禁食后,内源性能量储存的使用增加。 该研究的目的是评估肥胖在短时间禁食期间对蛋白质分解代谢的潜在“保护”作用。

将包括 20 名接受维持性血液透析超过 6 个月、年龄在 30 至 70 岁之间的非糖尿病患者(男性和女性):10 名肥胖患者(BMI ≥ 30)和 10 名非肥胖患者(18.5 < BMI <25)根据相同的标准,与 20 名年龄在 30 至 70 岁之间的肥胖和非肥胖健康志愿者(男性和女性)进行比较。

在调查日,示踪剂动力学研究将与静息能量消耗测量和身体成分分析(使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA))相关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者和健康志愿者的共同标准:
  • 男性和女性。
  • 年龄介于 30 至 70 岁之间。
  • 体重指数:

肥胖者选择标准:BMI>30kg/m2,非肥胖者选择标准:18.5<BMI<25kg/m2。

  • 研究人员根据所涵盖的主题认为生物学审查令人满意:慢性肾病(肥胖与否)或健康志愿者。
  • 血清学 HIV 和 HCV 阴性。
  • 受试者给予书面知情同意
  • 加入国民健康保险

血液透析肾慢性患者的具体标准:

  • 接受血液透析超过 6 个月的患者。
  • 具有由没有进行性疾病定义的临床稳定状况的患者。

健康志愿者的具体标准:

  • 经过临床检查和医疗问卷后,受试者被认为是健康的
  • 课题愿意列入全国健康志愿者名册。

排除标准:

  • 患者和健康志愿者的共同标准:
  • 受试者年龄在 30 岁以下或 70 岁以上。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 对于育龄妇女:β-hCG 检测呈阳性且避孕药具不一定可靠(口服避孕药、宫内节育器、植入物或激素贴片)。
  • 病史或手术史(经研究者判断与研究不符)。
  • 糖尿病患者(1 型或 2 型)。
  • 研究前两个月的献血。
  • 特殊饮食需求(素食者、严格素食者……)。
  • 大量饮酒(每天 > 2 至 3 杯,视性别而定)或存在酒瘾。
  • 烟草显着(> 5 支香烟/天或相当于雪茄或烟斗烟草)。
  • 激烈的体育活动(> 5 小时/周)。
  • 在国家志愿者数据文件中被排除在外
  • 被司法或行政剥夺自由的人。

血液透析肾慢性患者的具体标准:

  • 接受腹膜透析治疗的患者。
  • 接受每日血液透析治疗的患者。
  • 白蛋白血症 <35 g / l 和 transthyrétinémie <300 mg / l

健康志愿者的具体标准:

  • 拒绝在国家志愿者数据文件中注册
  • 目前正在参加或在今年之前获得 4500 欧元参加另一项临床试验的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将使用 D5 苯丙氨酸通过同位素稀释技术评估空腹肌肉蛋白质动力学。在收集前臂的动脉血和静脉血后,将测量苯丙氨酸的血浆同位素富集度。
大体时间:调查当天 9 点到 13 点
调查当天 9 点到 13 点

次要结果测量

结果测量
大体时间
输注 13C-亮氨酸后将评估全身蛋白质代谢,以确定蛋白水解、蛋白质合成和蛋白质平衡,
大体时间:调查当天 9 点到 13 点
调查当天 9 点到 13 点
静息能量代谢将通过间接量热法测量。
大体时间:调查当天 10 点到 11 点和 12 点到 12 点 40 分
调查当天 10 点到 11 点和 12 点到 12 点 40 分
将通过测量能量底物对能量消耗的参与、测定血浆游离脂肪酸和计算 VLDL 合成率(测量载脂蛋白 B100 的同位素富集)来研究脂质代谢。
大体时间:调查之日
调查之日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月30日

首次发布 (估计)

2010年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月25日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0071
  • 2008-A00729-46 (注册表:IDRCB)

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