Vaikutus liikalihavuuden proteolyysiin dialyysissä (IPOD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla kuoleman riski pienenee lähes lineaarisesti BMI:n noustessa, myös lihavilla potilailla. Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että liikalihavuus voi liittyä lihasten proteolyysin vähenemiseen paaston aikana.
Hemodialyysipotilailla on raportoitu endogeenisten energiavarastojen lisääntyneen yön paaston jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikalihavuuden mahdollista "suojaavaa" vaikutusta proteiinien kataboliaan lyhyiden paastojaksojen aikana.
Mukaan otetaan 20 ei-diabeettista potilasta (miehet ja naiset), jotka ovat hemodialyysissä yli kuusi kuukautta ja ovat iältään 30–70 vuotta: 10 lihavaa (BMI ≥ 30) ja 10 ei-lihavaa potilasta (18,5 <BMI <25) verrattuna 20 terveeseen vapaaehtoiseen (miehet ja naiset), jotka olivat iältään 30–70 vuotta, lihavia ja ei-lihavia samojen kriteerien mukaan.
Tutkimuspäivänä jäljityskineettiset tutkimukset yhdistetään lepoenergiankulutusmittauksiin ja kehonkoostumusanalyysiin (käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiset kriteerit potilaille ja terveille vapaaehtoisille:
- Urokset ja naaraat.
- Ikä 30-70 vuotta.
- Painoindeksi:
Valintakriteerit lihaville: BMI> 30 kg/m2, Valintakriteerit ei-lihaville: 18,5 <BMI <25 kg/m2.
- Biologinen katsaus, jonka tutkija piti tyydyttävänä käsiteltyjen aiheiden perusteella: krooninen munuainen (lihava tai ei) tai terveet vapaaehtoiset.
- Serologia HIV ja HCV negatiivinen.
- Kohde antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen
Erityiset kriteerit hemodialyysihoitoa saaville kroonisille munuaispotilaille:
- Hemodialyysipotilaat yli 6 kuukautta.
- Potilaat, joiden kliininen vakaa tila määritellään etenevän taudin puuttuessa.
Erityiset kriteerit terveille vapaaehtoisille:
- Kohde katsottiin terveeksi kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselyn jälkeen
- Aihe halutaan sisällytettäväksi kansalliseen terveiden vapaaehtoisten rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset kriteerit potilaille ja terveille vapaaehtoisille:
- Aihe alle 30 tai yli 70 vuotta.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: β-hCG-testi positiivinen, eikä ehkäisyvälineiden tarvitse olla luotettavia (oraalinen ehkäisyvalmiste, kierukka, implantti tai hormonilaastari).
- Lääketieteellinen tai kirurginen historia (tutkijan mielestä yhteensopimaton tutkimuksen kanssa).
- Diabeetikot (tyyppi 1 tai 2).
- Verenluovutus tutkimusta edeltäneiden kahden kuukauden aikana.
- Erityisruokavaliot (kasvissyöjä, vegaani, ...).
- Runsas alkoholinkäyttö (> 2-3 lasillista päivässä sukupuolesta riippuen) tai riippuvuuden esiintyminen.
- Merkittävä tupakka (> 5 savuketta päivässä tai vastaava määrä sikareissa tai piipputupakassa).
- Intensiivinen urheilutoiminta (> 5 tuntia / viikko).
- Olla poissuljettu National Volunteers Data -tiedostossa
- Kohteet, joilta on riistetty vapaus oikeudellisesti tai hallinnollisesti.
Erityiset kriteerit hemodialyysihoitoa saaville kroonisille munuaispotilaille:
- Peritoneaalidialyysihoitoa saaneet potilaat.
- Potilaat, joita hoidetaan päivittäisellä hemodialyysillä.
- Albuminemia <35 g/l ja transtyrétinémia <300 mg/l
Erityiset kriteerit terveille vapaaehtoisille:
- Kieltäytyminen rekisteröitymästä valtakunnallisten vapaaehtoisten rekisteriin
- Osallistuvat tällä hetkellä tai jotka ovat saaneet 4500€ tänä vuonna aiemmin osallistuakseen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastolihasproteiinin kinetiikkaa arvioidaan isotooppilaimennustekniikalla käyttäen D5-fenyylialaniinia. Plasman isotooppinen rikastus fenyylialaniinilla mitataan kyynärvarren valtimoveren ja laskimoveren keräämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 9-13 tutkimuspäivänä
|
9-13 tutkimuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon proteiiniaineenvaihdunta arvioidaan 13C-leusiini-infuusion jälkeen proteolyysin, proteiinisynteesin ja proteiinitasapainon määrittämiseksi,
Aikaikkuna: 9-13 tutkimuspäivänä
|
9-13 tutkimuspäivänä
|
|
Lepoenergia-aineenvaihdunta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
Aikaikkuna: Tutkintapäivänä klo 10-11 ja 12-12:40
|
Tutkintapäivänä klo 10-11 ja 12-12:40
|
|
Lipidiaineenvaihduntaa tutkitaan mittaamalla energiasubstraattien osallistumista energiankulutukseen, määrittämällä plasman vapaiden rasvahappojen määrä ja laskemalla VLDL-synteesinopeuksia (mittaamalla apo B100:n isotooppirikastumista).
Aikaikkuna: tutkinnan päivä
|
tutkinnan päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BOIRIE, PUPH, CHU Clermont-Ferrand (CRNH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0071
- 2008-A00729-46 (REKISTERÖINTI: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .