重度身体障害のある幼児の発達と機能に対する電動車椅子の影響
2016年10月24日 更新者：Irene McEwen、University of Oklahoma
早期の旅行スキルの学習: 重度の運動障害を持つ幼児の発達に対するパワーモビリティの影響
脳性麻痺や重度の運動障害を引き起こすその他の疾患を持つ小児では、自力での移動が制限されることがよくあります。 その結果、これらの子供たちは、空間認知、コミュニケーション、社会的発達、および自立移動の影響を受けるその他の領域において二次的な障害を引き起こすリスクにさらされている可能性があります。 それを補うために、重度の運動障害を持つ幼児のためにパワーモビリティがますます提唱されています。 研究の仮説は次のとおりです。
- 自発的な移動ができない重度の障害を持ち、生後 14 か月から 30 か月のときにパワーモビリティ機器の使い方を学ぶ子供は、12 か月の間にコミュニケーション、社会性、認知の発達が向上し、より有能な能力を発揮します。同じ特性を持つパワーモビリティを使用しない子供たちよりも、対処スキルが向上します。
- パワーモビリティを利用する子どもの親は、それが子どもの生活にプラスの影響を与えるものとみなし、パワーモビリティを利用しない子どもの親が子どもの発達を認識するよりも、子どもの発達がより成熟していると認識するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
これ以上詳細な説明は望ましくない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 14ヶ月～30ヶ月
- 機能的に自立した移動を妨げる運動障害
- パワー モビリティ デバイスを安全に使用するのに十分な視覚と聴覚。
- 少なくとも 12 か月レベルと同等であると評価された認知能力、または環境に対する注意力と関心があり、パワー モビリティの試用が正当であることを示唆しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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対照群の子供たちは電動車椅子を使用しませんでした。
彼らは通常通りの早期介入サービスを受け続けた。
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実験的：電動車椅子
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子どもたちは1年間電動車椅子を使用していました。
彼らは通常通りの早期介入サービスを受け続けた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害目録の小児科的評価
時間枠：ベースラインと 12 か月
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項目は、可動性、セルフケア、および社会的機能を 2 点スケール (0 = 能力ができないか制限されている、1 = ほとんどの状況で能力がある) を使用して測定します。
項目は、介護者の援助を 6 段階の尺度で測定します (0 = 完全な援助、5 = 自立)。
各領域のスケールスコアの変化と合計スコアを分析に使用しました。
最悪のスケール スコアは 0、最高のスコアは 100 です。
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ベースラインと 12 か月
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バテル発達インベントリ (BDI)
時間枠：ベースラインと 12 か月
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項目は、適応、認知、コミュニケーション、運動、および個人社会的発達を 3 段階の順序スケール (0 = 完了していない、1 = 部分的に完了、2 = 項目を完了) を使用して測定します。
分析には各領域の年齢相当スコアの変化と合計スコアを使用した。
最悪のスコアは生後 0 か月相当、最高のスコアは生後 95 か月相当です。
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ベースラインと 12 か月
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早期対処インベントリ
時間枠：ベースラインと 12 か月
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私たちは、反応的および自発的行動スケールを使用しました。
分析には生のスコアの変化を使用しました。
各スケールの最悪の生スコアは 16 で、最高のスコアは 80 です。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Irene R McEwen, PT, PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。