电动轮椅对严重肢体残疾幼儿发育和功能的影响
2016年10月24日 更新者：Irene McEwen、University of Oklahoma
学习早期旅行技能：动力流动对患有严重运动障碍的幼儿发展的影响
患有脑瘫和其他导致严重运动障碍的疾病的儿童的自主运动通常受到限制。 因此，这些儿童可能在空间认知、沟通、社会发展和其他受独立行动影响的领域面临继发性障碍的风险。 作为补偿，力量机动性越来越多地被提倡用于患有严重运动障碍的幼儿。 研究假设是：
- 在 14 至 30 个月大时学习使用电动助行器的严重残疾儿童会在 12 个月内获得更好的沟通、社交和认知发展，并且会表现出更强的能力应对能力比具有相同特点的孩子不使用权力机动性。
- 使用动力机动的孩子的父母会将其视为对孩子生活的积极影响，并且会认为孩子的发展比不使用动力机动的孩子的父母对孩子的发展的看法更成熟。
研究概览
详细说明
不需要更广泛的描述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14 至 30 个月
- 妨碍功能性独立活动的运动障碍
- 视力和听力足以安全地使用电动助行器。
- 认知能力被评估为至少相当于 12 个月的水平，或者对环境的警觉性和兴趣表明有必要进行权力流动性试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
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对照组儿童不使用电动轮椅。
他们继续接受他们通常的早期干预服务。
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实验性的：电动轮椅
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儿童使用电动轮椅一年。
他们继续接受他们通常的早期干预服务。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾量表的儿科评估
大体时间：基线和 12 个月
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项目使用 2 分制量表（0 = 无能力或能力有限；1 = 在大多数情况下有能力）衡量活动能力、自我保健和社会功能。
项目以 6 分制衡量护理人员的帮助（0 = 总帮助；5 = 独立）。
我们使用每个领域的比例分数变化和总分进行分析。
最差评分为 0，最佳评分为 100。
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基线和 12 个月
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巴特尔发展量表 (BDI)
大体时间：基线和 12 个月
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项目使用 3 点顺序量表（0 = 未完成；1 = 部分完成；2 = 完成项目）测量适应性、认知、沟通、运动和个人-社会发展。
我们使用每个区域的年龄等效分数变化和总分进行分析。
最差的分数相当于 0 个月大，最好的分数相当于 95 个月大。
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基线和 12 个月
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早期应对清单
大体时间：基线和 12 个月
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我们使用了反应性和自发行为量表。
我们使用原始分数的变化进行分析。
每个量表的最差原始分数是 16，最好的分数是 80。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene R McEwen, PT, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月3日
首次发布 (估计)
2010年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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