Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elrullstolar på utvecklingen och funktionen hos små barn med grava fysiska funktionshinder

24 oktober 2016 uppdaterad av: Irene McEwen, University of Oklahoma

Lär dig tidiga resfärdigheter: Effekter av maktrörlighet på utvecklingen av små barn med grav motorisk funktionsnedsättning

Självproducerad rörelse är ofta begränsad hos barn med cerebral pares och andra tillstånd som orsakar allvarliga motoriska störningar. Som ett resultat kan dessa barn löpa risk för sekundära funktionsnedsättningar i rumslig kognition, kommunikation, social utveckling och andra områden som påverkas av oberoende rörlighet. Som kompensation har kraftrörlighet i allt högre grad förespråkats för små barn med grava motoriska funktionsnedsättningar. Studiens hypoteser var:

  1. Barn med allvarliga funktionsnedsättningar som förhindrar självständig förflyttning som lär sig att använda elektriska rörelseanordningar när de är 14 till 30 månader gamla kommer att ha bättre kommunikation, social och kognitiv utveckling under en 12-månadersperiod och kommer att visa mer kompetent hanteringsförmåga än barn med samma egenskaper som inte använder kraftrörlighet.
  2. Föräldrar till barn som använder maktmobilitet kommer att se det som ett positivt inflytande på sina barns liv och kommer att uppfatta deras barns utveckling som mer mogen än föräldrar till barn som inte använder maktmobilitet kommer att uppfatta sina barns utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mer omfattande beskrivning önskas inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 14 till 30 månader
  • Motorisk funktionsnedsättning som förhindrar funktionell oberoende rörlighet
  • Syn och hörsel är tillräckliga för att använda en elrullstol på ett säkert sätt.
  • Kognitiva förmågor som bedöms vara minst likvärdiga med en 12-månadersnivå eller vakenhet och intresse för miljön som tyder på att ett försök med maktmobilitet är motiverat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen använde inte elrullstolar. De fortsatte att få sina vanliga tidiga insatser.
Experimentell: Elrullstol
Barn använde elrullstolar i ett år. De fortsatte att få sina vanliga tidiga insatser.
Andra namn:
  • Invacare Power Tiger rullstolar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Objekt mäter rörlighet, egenvård och social funktion med hjälp av en 2-gradig skala (0 = oförmögen eller begränsad förmåga; 1 = kapabel i de flesta situationer). Punkter mäter vårdgivareassistans på en 6-gradig skala (0 = total assistans; 5 = oberoende). Vi använde förändringen i skalade poäng i varje område och totalpoäng för analyser. Sämsta möjliga skalade poäng är 0 och bästa möjliga poäng är 100.
Baslinje och 12 månader
Battelle Developmental Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Objekt mäter adaptiv, kognitiv, kommunikations-, motorisk och personlig-social utveckling med hjälp av 3-gradiga ordinalskalor (0 = slutför inte; 1 = slutför delvis; 2 = slutför objekt). Vi använde förändringar i åldersekvivalenta poäng för varje område och de totala poängen för analyser. De sämsta möjliga poängen är 0 månaders åldersekvivalenter och de bästa möjliga poängen är 95 månaders åldersekvivalenter.
Baslinje och 12 månader
Tidig hanteringsinventering
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vi använde reaktiva och självinitierade beteendeskalor. Vi använde förändring i råpoäng för analyser. Sämsta möjliga råpoäng för varje skala är 16 och bästa möjliga poäng är 80.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera