Wpływ elektrycznych wózków inwalidzkich na rozwój i funkcjonowanie małych dzieci z poważnymi niepełnosprawnościami fizycznymi
24 października 2016 zaktualizowane przez: Irene McEwen, University of Oklahoma
Uczenie się umiejętności wczesnego podróżowania: wpływ mobilności elektrycznej na rozwój małych dzieci z poważnymi zaburzeniami motorycznymi
Samodzielna lokomocja jest często ograniczona u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i innymi schorzeniami, które powodują poważne upośledzenie ruchowe. W rezultacie dzieci te mogą być narażone na wtórne upośledzenia w poznaniu przestrzennym, komunikacji, rozwoju społecznym i innych dziedzinach, na które ma wpływ niezależna mobilność. Aby to zrekompensować, w przypadku małych dzieci z poważnymi zaburzeniami motorycznymi coraz częściej zaleca się mobilność siłową. Hipotezy badawcze były następujące:
- Dzieci z poważnymi niepełnosprawnościami, które uniemożliwiają samodzielne poruszanie się, które uczą się korzystać z urządzeń do poruszania się w wieku od 14 do 30 miesięcy, będą miały lepszy rozwój komunikacyjny, społeczny i poznawczy w okresie 12 miesięcy i będą wykazywać się bardziej kompetentnymi umiejętności radzenia sobie niż dzieci o tych samych cechach, które nie korzystają z mobilności siłowej.
- Rodzice dzieci korzystających z powermobilu będą postrzegać to jako pozytywny wpływ na życie swoich dzieci i będą postrzegać rozwój swoich dzieci jako bardziej dojrzały niż rodzice dzieci niekorzystających z powermobilu będą postrzegać rozwój swoich dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szerszy opis nie jest pożądany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 14 do 30 miesięcy
- Upośledzenie ruchowe, które uniemożliwia funkcjonalną niezależną mobilność
- Wzrok i słuch wystarczający do bezpiecznego korzystania z urządzenia wspomagającego poruszanie się.
- Zdolności poznawcze ocenione jako co najmniej równoważne z 12-miesięcznym poziomem lub czujnością i zainteresowaniem środowiskiem, które sugerują, że próba mobilności mocy jest uzasadniona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Dzieci z grupy kontrolnej nie korzystały z elektrycznych wózków inwalidzkich.
Nadal korzystali ze swoich zwykłych usług wczesnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Wózek inwalidzki elektryczny
|
Dzieci korzystały z elektrycznych wózków inwalidzkich przez rok.
Nadal korzystali ze swoich zwykłych usług wczesnej interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Pozycje mierzą mobilność, samoopiekę i funkcje społeczne za pomocą 2-punktowej skali (0 = niezdolność lub ograniczona zdolność; 1 = zdolność w większości sytuacji).
Pozycje mierzą pomoc opiekuna w 6-punktowej skali (0 = całkowita pomoc; 5 = niezależna).
Do analiz wykorzystaliśmy zmianę wyników skalowanych w każdym obszarze i wyniki całkowite.
Najgorszy możliwy wynik na skali to 0, a najlepszy możliwy wynik to 100.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Inwentarz rozwojowy Battelle (BDI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Pozycje mierzą rozwój adaptacyjny, poznawczy, komunikacyjny, motoryczny i osobowo-społeczny za pomocą 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie uzupełnia; 1 = częściowo uzupełnia; 2 = uzupełnia pozycję).
Do analiz wykorzystaliśmy zmiany w wynikach równoważnych wiekowi dla każdego obszaru i łączne wyniki.
Najgorsze możliwe wyniki to odpowiednik wieku 0 miesięcy, a najlepsze możliwe wyniki to odpowiednik wieku 95 miesięcy.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Inwentarz wczesnego radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zastosowaliśmy skale zachowań reaktywnych i inicjowanych przez siebie.
Do analiz wykorzystaliśmy zmianę surowych wyników.
Najgorszy możliwy wynik surowy dla każdej skali to 16, a najlepszy możliwy wynik to 80.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07956
- USDE #R305T010757 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Education)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .