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Efeito de cadeiras de rodas elétricas no desenvolvimento e função de crianças pequenas com deficiências físicas graves

24 de outubro de 2016 atualizado por: Irene McEwen, University of Oklahoma

Aprendendo habilidades de viagem precoces: efeitos da mobilidade motora no desenvolvimento de crianças pequenas com deficiências motoras graves

A locomoção autoproduzida geralmente é limitada em crianças com paralisia cerebral e outras condições que causam deficiências motoras graves. Como resultado, essas crianças podem estar em risco de deficiências secundárias na cognição espacial, comunicação, desenvolvimento social e outros domínios influenciados pela mobilidade independente. Para compensar, a mobilidade motora tem sido cada vez mais defendida para crianças pequenas com graves deficiências motoras. As hipóteses do estudo foram:

  1. Crianças com deficiências graves que impedem a locomoção independente que aprendem a usar dispositivos de mobilidade motorizada quando têm 14 a 30 meses de idade terão maior comunicação, desenvolvimento social e cognitivo ao longo de um período de 12 meses e demonstrarão mais competência habilidades de enfrentamento do que crianças com as mesmas características que não usam mobilidade motora.
  2. Os pais de crianças que usam a mobilidade motorizada verão isso como uma influência positiva na vida de seus filhos e perceberão o desenvolvimento de seus filhos como mais maduro do que os pais de crianças que não usam mobilidade motorizada perceberão o desenvolvimento de seus filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrições mais extensas não são desejadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 14 a 30 meses
  • Deficiência motora que impede a mobilidade funcional independente
  • Visão e audição adequadas para usar um dispositivo de mobilidade elétrica com segurança.
  • Habilidades cognitivas avaliadas como pelo menos equivalentes a um nível de 12 meses ou estado de alerta e interesse no ambiente que sugere que um teste de mobilidade de força é garantido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
As crianças do grupo de controle não usavam cadeiras de rodas elétricas. Eles continuaram a receber seus serviços habituais de intervenção precoce.
Experimental: Cadeira de rodas motorizada
As crianças usaram cadeiras de rodas elétricas por um ano. Eles continuaram a receber seus serviços habituais de intervenção precoce.
Outros nomes:
  • Cadeiras de rodas Invacare Power Tiger

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: Linha de base e 12 meses
Os itens medem mobilidade, autocuidado e função social usando uma escala de 2 pontos (0 = incapacidade ou capacidade limitada; 1 = capaz na maioria das situações). Os itens medem a assistência do cuidador em uma escala de 6 pontos (0 = assistência total; 5 = independente). Usamos a mudança nas pontuações escalonadas em cada área e as pontuações totais para análises. A pior pontuação escalada possível é 0 e a melhor pontuação possível é 100.
Linha de base e 12 meses
Inventário de Desenvolvimento de Battelle (BDI)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Os itens medem o desenvolvimento adaptativo, cognitivo, de comunicação, motor e pessoal-social usando escalas ordinais de 3 pontos (0 = não completa; 1 = completa parcialmente; 2 = completa o item). Usamos a mudança nas pontuações equivalentes à idade para cada área e as pontuações totais para análises. As piores pontuações possíveis são equivalentes à idade de 0 meses e as melhores pontuações possíveis são equivalentes à idade de 95 meses.
Linha de base e 12 meses
Inventário de enfrentamento precoce
Prazo: Linha de base e 12 meses
Usamos as escalas de comportamento reativo e auto-iniciado. Usamos a mudança nas pontuações brutas para análises. A pior pontuação bruta possível para cada escala é 16 e a melhor pontuação possível é 80.
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Education)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Cadeira de rodas motorizada

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