Voimapyörätuolien vaikutus vakavista fyysisesti vammaisten pienten lasten kehitykseen ja toimintaan
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Irene McEwen, University of Oklahoma
Varhaisten matkustustaitojen oppiminen: voimaliikkuvuuden vaikutukset pienten lasten kehitykseen, joilla on vakavia motorisia vammoja
Itse tuotettu liikkuminen on usein rajoitettua lapsilla, joilla on aivovamma ja muita vakavia motorisia toimintahäiriöitä aiheuttavia sairauksia. Seurauksena on, että näillä lapsilla voi olla toissijaisia häiriötilanteita spatiaalisessa kognitiossa, viestinnässä, sosiaalisessa kehityksessä ja muilla itsenäisen liikkuvuuden vaikutuksilla. Sen kompensoimiseksi voimaliikkuvuutta on suosittu yhä enemmän pienille lapsille, joilla on vakavia motorisia vammoja. Tutkimushypoteesit olivat:
- Vaikeasti vammaisilla lapsilla, jotka estävät itsenäistä liikkumista ja jotka oppivat käyttämään sähkölaitteita 14-30 kuukauden iässä, on parempi kommunikaatio, sosiaalinen ja kognitiivinen kehitys 12 kuukauden aikana ja he osoittavat pätevämpää selviytymistaitoja kuin lapset, joilla on samat ominaisuudet ja jotka eivät käytä voimaliikkuvuutta.
- Voimaliikkuvuutta käyttävien lasten vanhemmat näkevät sen positiivisena vaikutuksena lastensa elämään ja näkevät lastensa kehityksen kypsempänä kuin voimaliikkuvuutta käyttämättömien lasten vanhemmat näkevät lastensa kehityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajempaa kuvausta ei haluta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-30 kuukautta
- Motorinen vajaatoiminta, joka estää toiminnallisen itsenäisen liikkuvuuden
- Näkö ja kuulo riittävät voimansiirtolaitteen turvalliseen käyttöön.
- Kognitiiviset kyvyt, joiden on arvioitu vastaavan vähintään 12 kuukauden tasoa, tai valppaus ja kiinnostus ympäristöä kohtaan, mikä viittaa voiman liikkuvuuden kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmän lapset eivät käyttäneet sähköpyörätuoleja.
He saivat edelleen tavanomaisia varhaishoitopalveluja.
|
|
Kokeellinen: Sähköpyörätuoli
|
Lapset käyttivät sähköpyörätuoleja vuoden ajan.
He saivat edelleen tavanomaisia varhaishoitopalveluja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kohteet mittaavat liikkuvuutta, itsehoitoa ja sosiaalista toimintaa 2-pisteen asteikolla (0 = kyvytön tai rajoittunut; 1 = kykenevä useimmissa tilanteissa).
Kohteet mittaavat hoitajan apua 6 pisteen asteikolla (0 = kokonaisavustus; 5 = riippumaton).
Käytimme analyyseihin skaalattujen pisteiden muutosta kullakin alueella ja kokonaispistemäärää.
Huonoin mahdollinen pistemäärä on 0 ja paras mahdollinen pistemäärä on 100.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Battelle Developmental Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kohteet mittaavat adaptiivista, kognitiivista, kommunikaatiota, motorista ja henkilökohtaista ja sosiaalista kehitystä käyttäen 3-pisteistä järjestysasteikkoja (0 = ei valmis; 1 = osittain valmis; 2 = suorittaa kohteen).
Käytimme ikävastaavien pisteiden muutosta kullakin alueella ja kokonaispisteitä analyyseihin.
Huonoimmat mahdolliset pisteet ovat 0 kuukauden ikää ja parhaat mahdolliset pisteet ovat 95 kuukauden ikää.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Varhainen selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Käytimme reaktiivisen ja oma-aloitteisen käyttäytymisen asteikkoja.
Käytimme analyyseihin raakapisteiden muutosta.
Jokaisen asteikon huonoin mahdollinen raakapistemäärä on 16 ja paras mahdollinen pistemäärä 80.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07956
- USDE #R305T010757 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Education)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .