Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af el-kørestole på udvikling og funktion af små børn med svære fysiske handicap

24. oktober 2016 opdateret af: Irene McEwen, University of Oklahoma

At lære tidlige rejsefærdigheder: Effekter af magtmobilitet på udviklingen af ​​små børn med svære motoriske svækkelser

Selvproduceret bevægelse er ofte begrænset hos børn med cerebral parese og andre tilstande, der forårsager alvorlige motoriske svækkelser. Som et resultat kan disse børn være i risiko for sekundære svækkelser i rumlig kognition, kommunikation, social udvikling og andre domæner påvirket af uafhængig mobilitet. For at kompensere er magtmobilitet i stigende grad blevet anbefalet for små børn med alvorlige motoriske svækkelser. Undersøgelsens hypoteser var:

  1. Børn med alvorlige handicap, der forhindrer selvstændig bevægelse, som lærer at bruge elektriske mobilitetsredskaber, når de er 14-30 måneder gamle, vil have større kommunikation, social og kognitiv udvikling over en 12-måneders periode og vil demonstrere mere kompetent mestringsevner end børn med de samme egenskaber, som ikke bruger magtmobilitet.
  2. Forældre til børn, der bruger magtmobilitet, vil se det som en positiv indflydelse på deres børns liv, og vil opfatte deres børns udvikling som mere moden, end forældre til børn, der ikke bruger magtmobilitet, vil opfatte deres børns udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere omfattende beskrivelse ønskes ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14 til 30 måneder
  • Motorisk svækkelse, der forhindrer funktionel uafhængig mobilitet
  • Syn og hørelse tilstrækkeligt til at bruge en elektrisk mobilitetsanordning sikkert.
  • Kognitive evner vurderet til mindst at svare til et 12-måneders niveau eller årvågenhed og interesse for miljøet, der tyder på, at et forsøg med magtmobilitet er berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Ingen el-kørestole
Børn i kontrolgruppen brugte ikke el-kørestole. De fortsatte med at modtage deres sædvanlige tidlige interventionstjenester.
Eksperimentel: El-kørestol
Andet: El-kørestol
Børn brugte el-kørestole i et år. De fortsatte med at modtage deres sædvanlige tidlige interventionstjenester.
Andre navne:
  • Invacare Power Tiger kørestole

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Elementer måler mobilitet, egenomsorg og social funktion ved hjælp af en 2-punkts skala (0 = ude af stand eller begrænset evne; 1 = stand i de fleste situationer). Punkter måler omsorgspersonens assistance på en 6-trins skala (0 = total assistance; 5 = uafhængig). Vi brugte ændringen i skaleret score i hvert område og totalscore til analyser. Den dårligst mulige skalerede score er 0, og den bedst mulige score er 100.
Baseline og 12 måneder
Battelle Developmental Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Elementer måler adaptiv, kognitiv, kommunikations-, motorisk og personlig-social udvikling ved hjælp af 3-punkts ordinalskalaer (0 = fuldfører ikke; 1 = fuldfører delvist; 2 = fuldfører element). Vi brugte ændringer i aldersækvivalente score for hvert område og de samlede scorer til analyser. Den dårligst mulige score er 0 måneders aldersækvivalent, og den bedst mulige score er 95 måneders aldersækvivalent.
Baseline og 12 måneder
Tidlig mestringsopgørelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vi brugte den reaktive og selv-initierede adfærdsskala. Vi brugte ændringer i råscore til analyser. Den dårligst mulige råscore for hver skala er 16, og den bedst mulige score er 80.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

4. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med El-kørestol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner