Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle carrozzine elettriche sullo sviluppo e sulla funzione dei bambini piccoli con gravi disabilità fisiche

24 ottobre 2016 aggiornato da: Irene McEwen, University of Oklahoma

Imparare le prime abilità di viaggio: effetti della mobilità elettrica sullo sviluppo di bambini piccoli con gravi disabilità motorie

La locomozione autoprodotta è spesso limitata nei bambini con paralisi cerebrale e altre condizioni che causano gravi menomazioni motorie. Di conseguenza, questi bambini possono essere a rischio di menomazioni secondarie nella cognizione spaziale, nella comunicazione, nello sviluppo sociale e in altri domini influenzati dalla mobilità indipendente. Per compensare, la mobilità elettrica è stata sempre più sostenuta per i bambini piccoli con gravi disabilità motorie. Le ipotesi di studio erano:

  1. I bambini con gravi disabilità che impediscono la locomozione indipendente che imparano a utilizzare i dispositivi di mobilità elettrica tra i 14 e i 30 mesi di età avranno un maggiore sviluppo comunicativo, sociale e cognitivo in un periodo di 12 mesi e dimostreranno maggiore competenza capacità di coping rispetto ai bambini con le stesse caratteristiche che non usano la mobilità elettrica.
  2. I genitori di bambini che usano la mobilità elettrica la vedranno come un'influenza positiva sulla vita dei loro figli e percepiranno lo sviluppo dei loro figli come più maturo di quanto i genitori di bambini che non usano la mobilità elettrica percepiranno lo sviluppo dei loro figli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Non è auspicabile una descrizione più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 14 a 30 mesi
  • Compromissione motoria che impedisce la mobilità funzionale indipendente
  • Vista e udito adeguati per utilizzare in sicurezza un dispositivo elettrico per la mobilità.
  • Abilità cognitive valutate per essere almeno equivalenti a un livello di 12 mesi o vigilanza e interesse per l'ambiente che suggeriscono una prova di mobilità del potere è giustificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
I bambini nel gruppo di controllo non usavano sedie a rotelle elettriche. Hanno continuato a ricevere i consueti servizi di intervento precoce.
Sperimentale: Carrozzina elettrica
I bambini hanno utilizzato sedie a rotelle elettriche per un anno. Hanno continuato a ricevere i consueti servizi di intervento precoce.
Altri nomi:
  • Carrozzine Invacare Power Tiger

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Gli item misurano la mobilità, la cura di sé e la funzione sociale utilizzando una scala a 2 punti (0 = abilità incapaci o limitate; 1 = capaci nella maggior parte delle situazioni). Gli item misurano l'assistenza del caregiver su una scala a 6 punti (0 = assistenza totale; 5 = indipendente). Abbiamo utilizzato la variazione dei punteggi in scala in ciascuna area e i punteggi totali per le analisi. Il peggior punteggio scalato possibile è 0 e il miglior punteggio possibile è 100.
Basale e 12 mesi
Battelle Developmental Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Gli item misurano lo sviluppo adattivo, cognitivo, comunicativo, motorio e personale-sociale utilizzando scale ordinali a 3 punti (0 = non completa; 1 = completa parzialmente; 2 = completa l'item). Abbiamo utilizzato la variazione dei punteggi equivalenti per età per ciascuna area e i punteggi totali per le analisi. I peggiori punteggi possibili sono equivalenti a 0 mesi di età e i migliori punteggi possibili sono equivalenti a 95 mesi di età.
Basale e 12 mesi
Inventario di coping precoce
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Abbiamo utilizzato le scale di comportamento reattivo e autoiniziato. Abbiamo utilizzato il cambiamento nei punteggi grezzi per le analisi. Il peggior punteggio grezzo possibile per ogni scala è 16 e il miglior punteggio possibile è 80.
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Education)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carrozzina elettrica

3
Sottoscrivi