Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektrische rolstoelen op de ontwikkeling en functie van jonge kinderen met ernstige lichamelijke beperkingen

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Irene McEwen, University of Oklahoma

Vroege reisvaardigheden leren: effecten van krachtmobiliteit op de ontwikkeling van jonge kinderen met ernstige motorische beperkingen

Zelfgeproduceerde voortbeweging is vaak beperkt bij kinderen met hersenverlamming en andere aandoeningen die ernstige motorische beperkingen veroorzaken. Als gevolg hiervan lopen deze kinderen mogelijk risico op secundaire beperkingen in ruimtelijke cognitie, communicatie, sociale ontwikkeling en andere domeinen die worden beïnvloed door onafhankelijke mobiliteit. Ter compensatie wordt steeds vaker gepleit voor elektrische mobiliteit voor jonge kinderen met ernstige motorische beperkingen. De onderzoekshypothesen waren:

  1. Kinderen met ernstige handicaps die onafhankelijke voortbeweging verhinderen en die leren gebruik te maken van elektrische mobiliteitshulpmiddelen wanneer ze 14 tot 30 maanden oud zijn, zullen gedurende een periode van 12 maanden een grotere communicatieve, sociale en cognitieve ontwikkeling hebben en zullen blijk geven van competenter copingvaardigheden dan kinderen met dezelfde kenmerken die geen gebruik maken van elektrische mobiliteit.
  2. Ouders van kinderen die gebruik maken van elektrische mobiliteit zullen dit zien als een positieve invloed op het leven van hun kinderen, en zullen de ontwikkeling van hun kinderen als volwassener ervaren dan de ouders van kinderen die geen gebruik maken van elektrische mobiliteit de ontwikkeling van hun kinderen zullen waarnemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een uitgebreidere omschrijving is niet gewenst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14 tot 30 maanden
  • Motorische stoornis die functionele onafhankelijke mobiliteit verhindert
  • Visie en gehoor voldoende om een ​​elektrisch mobiliteitshulpmiddel veilig te gebruiken.
  • Cognitieve vaardigheden die worden beoordeeld als ten minste gelijk aan een niveau van 12 maanden of alertheid en interesse in de omgeving die suggereert dat een proef met krachtmobiliteit gerechtvaardigd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Kinderen in de controlegroep maakten geen gebruik van elektrische rolstoelen. Ze bleven hun gebruikelijke diensten voor vroegtijdige interventie ontvangen.
Experimenteel: Elektrische rolstoel
Kinderen gebruikten een jaar elektrische rolstoelen. Ze bleven hun gebruikelijke diensten voor vroegtijdige interventie ontvangen.
Andere namen:
  • Invacare Power Tiger rolstoelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische evaluatie van inventaris van handicaps
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Items meten mobiliteit, zelfzorg en sociaal functioneren met behulp van een 2-puntsschaal (0 = niet in staat of beperkt in staat; 1 = in staat in de meeste situaties). Items meten hulp van zorgverlener op een 6-puntsschaal (0 = totale hulp; 5 = onafhankelijk). We gebruikten de verandering in geschaalde scores op elk gebied en totaalscores voor analyses. De slechtst mogelijke schaalscore is 0 en de best mogelijke score is 100.
Basislijn en 12 maanden
Battelle ontwikkelingsinventaris (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Items meten adaptieve, cognitieve, communicatieve, motorische en persoonlijk-sociale ontwikkeling met behulp van 3-punts ordinale schalen (0 = voltooit item niet; 1 = voltooit gedeeltelijk; 2 = voltooit item). We gebruikten verandering in leeftijdsequivalentscores voor elk gebied en de totaalscores voor analyses. De slechtst mogelijke scores zijn 0 maanden leeftijdsequivalent en de best mogelijke scores zijn 95 maanden leeftijdsequivalent.
Basislijn en 12 maanden
Vroegtijdige inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
We gebruikten de schalen reactief en zelf geïnitieerd gedrag. We gebruikten verandering in ruwe scores voor analyses. De slechtst mogelijke ruwe score voor elke schaal is 16 en de best mogelijke score is 80.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Education)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren