Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektrických invalidních vozíků na vývoj a funkci malých dětí s těžkým tělesným postižením

24. října 2016 aktualizováno: Irene McEwen, University of Oklahoma

Osvojování si časných cestovatelských dovedností: Účinky silové mobility na vývoj malých dětí s těžkým motorickým postižením

Vlastní lokomoce je často omezena u dětí s dětskou mozkovou obrnou a jinými stavy, které způsobují vážné motorické poruchy. V důsledku toho mohou být tyto děti ohroženy sekundárními poruchami v prostorovém poznávání, komunikaci, sociálním vývoji a dalších oblastech ovlivněných samostatnou mobilitou. Pro kompenzaci se u malých dětí s těžkým motorickým postižením stále více prosazuje pohybová mobilita. Studijní hypotézy byly:

  1. Děti s těžkým postižením, které brání samostatné lokomoci, které se naučí používat zařízení pro pohybovou mobilitu ve věku 14 až 30 měsíců, budou mít lepší komunikační, sociální a kognitivní vývoj během 12 měsíců a prokáží kompetentnější zvládacích dovedností než děti se stejnými vlastnostmi, které nevyužívají silovou mobilitu.
  2. Rodiče dětí, kteří využívají silovou mobilitu, ji budou vnímat jako pozitivní vliv na životy svých dětí a budou vnímat vývoj svých dětí jako zralejší, než rodiče dětí, které silovou mobilitu nevyužívají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsáhlejší popis není žádoucí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 14 až 30 měsíců
  • Motorické postižení, které brání funkční samostatné pohyblivosti
  • Zrak a sluch jsou dostatečné k bezpečnému používání mobilního zařízení.
  • Kognitivní schopnosti hodnocené jako minimálně rovnocenné 12měsíční úrovni nebo bdělosti a zájmu o prostředí, které naznačují, že je zaručena zkouška silové mobility.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Žádné elektrické invalidní vozíky
Děti v kontrolní skupině nepoužívaly elektrické invalidní vozíky. Nadále jim byly poskytovány obvyklé služby včasné intervence.
Experimentální: Elektrický invalidní vozík
Jiný: Elektrický invalidní vozík
Děti používaly elektrické invalidní vozíky po dobu jednoho roku. Nadále jim byly poskytovány obvyklé služby včasné intervence.
Ostatní jména:
  • Invacare Power Tiger invalidní vozíky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení inventury zdravotního postižení
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Položky měří mobilitu, sebeobsluhu a sociální funkce pomocí 2-bodové škály (0 = neschopnost nebo omezená schopnost; 1 = schopnost ve většině situací). Položky měří pomoc pečovatele na 6bodové škále (0 = celková pomoc; 5 = nezávislá). Pro analýzy jsme použili změnu v škálovaných skóre v každé oblasti a celkové skóre. Nejhorší možné skóre je 0 a nejlepší možné skóre je 100.
Výchozí stav a 12 měsíců
Battelle Developmental Inventory (BDI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Položky měří adaptivní, kognitivní, komunikační, motorický a osobnostně sociální rozvoj pomocí 3bodových ordinálních škál (0 = nedokončí; 1 = částečně dokončí; 2 = dokončí položku). Použili jsme změny ve skóre ekvivalentního věku pro každou oblast a celkové skóre pro analýzy. Nejhorší možné skóre je ekvivalent 0 měsíců a nejlepší možné skóre je ekvivalent 95 měsíců.
Výchozí stav a 12 měsíců
Inventář včasného zvládání
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Použili jsme škály reaktivního a sebeiniciovaného chování. Pro analýzy jsme použili změnu hrubých skóre. Nejhorší možné hrubé skóre pro každou stupnici je 16 a nejlepší možné skóre je 80.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Education)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Elektrický invalidní vozík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit