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전동휠체어가 중증신체장애 아동의 발달과 기능에 미치는 영향

2016년 10월 24일 업데이트: Irene McEwen, University of Oklahoma

조기 여행 기술 학습: 중증 운동 장애가 있는 어린 아동의 발달에 대한 동력 이동성의 영향

뇌성 마비 및 심각한 운동 장애를 유발하는 기타 조건이 있는 어린이의 경우 자가 생산 이동이 제한되는 경우가 많습니다. 결과적으로 이러한 아동은 공간 인지, 의사소통, 사회 발달 및 독립적인 이동성의 영향을 받는 기타 영역에서 이차적 손상의 위험이 있습니다. 이를 보완하기 위해 중증 운동 장애가 있는 어린 아이들을 위해 동력 이동성이 점점 더 많이 옹호되고 있습니다. 연구 가설은 다음과 같습니다.

  1. 생후 14~30개월에 전동 이동 장치 사용법을 배우는 독립적인 이동이 불가능한 중증 장애 아동은 12개월 동안 더 큰 의사소통, 사회적 및 인지 발달을 보일 것이며 더 유능함을 보여줄 것입니다. 파워 모빌리티를 사용하지 않는 동일한 특성을 가진 아동보다 대처 능력이 높습니다.
  2. 파워모빌리티를 사용하는 아이의 부모는 이를 아이의 삶에 긍정적인 영향을 미친다고 볼 것이고, 파워모빌리티를 사용하지 않는 아이의 부모가 아이의 발달을 인지하는 것보다 아이의 발달이 더 성숙하다고 느낄 것이다.

연구 개요

상세 설명

더 자세한 설명은 원하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 78104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14~30개월
  • 기능적 독립 이동성을 방해하는 운동 장애
  • 전동 이동 장치를 안전하게 사용하기에 적합한 시력과 청력.
  • 최소한 12개월 수준에 해당하는 것으로 평가된 인지 능력 또는 전력 이동성 시험이 보증됨을 시사하는 환경에 대한 주의력 및 관심.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
대조군의 아이들은 전동 휠체어를 사용하지 않았습니다. 그들은 평소의 조기 개입 서비스를 계속 받았습니다.
실험적: 전동 휠체어
아이들은 1년 동안 전동 휠체어를 사용했습니다. 그들은 평소의 조기 개입 서비스를 계속 받았습니다.
다른 이름들:
  • Invacare Power Tiger 휠체어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 인벤토리의 소아과 평가
기간: 기준선 및 12개월
항목은 2점 척도를 사용하여 이동성, 자기 관리 및 사회적 기능을 측정합니다(0 = 능력이 없거나 제한적임, 1 = 대부분의 상황에서 가능함). 항목은 간병인 지원을 6점 척도로 측정합니다(0 = 전체 지원, 5 = 독립적). 분석을 위해 각 영역의 환산 점수와 총 점수의 변화를 사용했습니다. 가능한 최악의 환산 점수는 0이고 가능한 최고 점수는 100입니다.
기준선 및 12개월
BDI(Battelle Developmental Inventory)
기간: 기준선 및 12개월
항목은 3점 서수 척도를 사용하여 적응, 인지, 의사소통, 운동 및 개인-사회적 발달을 측정합니다(0 = 완료하지 못함, 1 = 부분적으로 완료함, 2 = 항목을 완료함). 분석을 위해 각 영역에 대한 연령 동등 점수의 변화와 총점을 사용했습니다. 가능한 최악의 점수는 생후 0개월에 해당하고 가능한 최고 점수는 생후 95개월에 해당합니다.
기준선 및 12개월
조기 대처 인벤토리
기간: 기준선 및 12개월
반응형 및 자기 주도형 행동 척도를 사용했습니다. 분석을 위해 원시 점수의 변화를 사용했습니다. 각 척도에 대해 가능한 최악의 원시 점수는 16이고 가능한 최고 점수는 80입니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 07956
  • USDE #R305T010757 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Education)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전동 휠체어에 대한 임상 시험

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