Efecto de las sillas de ruedas eléctricas en el desarrollo y funcionamiento de niños pequeños con discapacidades físicas graves
24 de octubre de 2016 actualizado por: Irene McEwen, University of Oklahoma
Aprendizaje de habilidades tempranas para viajar: efectos de la movilidad motorizada en el desarrollo de niños pequeños con deficiencias motoras graves
La locomoción autoproducida a menudo está limitada en niños con parálisis cerebral y otras afecciones que causan deficiencias motoras graves. Como resultado, estos niños pueden estar en riesgo de sufrir deficiencias secundarias en la cognición espacial, la comunicación, el desarrollo social y otros dominios influenciados por la movilidad independiente. Para compensar, la movilidad motorizada se ha recomendado cada vez más para los niños pequeños con deficiencias motoras graves. Las hipótesis del estudio fueron:
- Los niños con discapacidades graves que impiden la locomoción independiente que aprenden a usar dispositivos eléctricos de movilidad cuando tienen entre 14 y 30 meses de edad tendrán un mayor desarrollo cognitivo, social y de comunicación durante un período de 12 meses, y demostrarán ser más competentes habilidades de afrontamiento que los niños con las mismas características que no utilizan la movilidad motorizada.
- Los padres de niños que utilizan la movilidad motorizada lo verán como una influencia positiva en la vida de sus hijos y percibirán que el desarrollo de sus hijos es más maduro que los padres de niños que no utilizan la movilidad motorizada percibirán el desarrollo de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se desea una descripción más extensa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 14 a 30 meses
- Deterioro motor que impide la movilidad independiente funcional
- Visión y audición adecuadas para usar un dispositivo de movilidad motorizado de manera segura.
- Habilidades cognitivas evaluadas para ser al menos equivalentes a un nivel de 12 meses o estado de alerta e interés en el entorno que sugiere que se justifica una prueba de movilidad motorizada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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Los niños del grupo de control no usaban sillas de ruedas eléctricas.
Continuaron recibiendo sus servicios habituales de intervención temprana.
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Experimental: Silla de ruedas eléctrica
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Los niños utilizaron sillas de ruedas eléctricas durante un año.
Continuaron recibiendo sus servicios habituales de intervención temprana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los elementos miden la movilidad, el autocuidado y la función social utilizando una escala de 2 puntos (0 = incapacidad o capacidad limitada; 1 = capaz en la mayoría de las situaciones).
Los ítems miden la asistencia del cuidador en una escala de 6 puntos (0 = asistencia total; 5 = independiente).
Usamos el cambio en las puntuaciones escaladas en cada área y las puntuaciones totales para los análisis.
La peor puntuación escalada posible es 0 y la mejor puntuación posible es 100.
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Línea base y 12 meses
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Inventario de desarrollo de Battelle (BDI)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los ítems miden el desarrollo adaptativo, cognitivo, comunicativo, motor y personal-social utilizando escalas ordinales de 3 puntos (0 = no completa; 1 = completa parcialmente; 2 = completa el ítem).
Usamos el cambio en las puntuaciones equivalentes a la edad para cada área y las puntuaciones totales para los análisis.
Los peores puntajes posibles son equivalentes a 0 meses de edad y los mejores puntajes posibles son equivalentes a 95 meses de edad.
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Línea base y 12 meses
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Inventario de afrontamiento temprano
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Utilizamos las escalas de conducta reactiva y autoiniciada.
Utilizamos el cambio en las puntuaciones brutas para los análisis.
La peor puntuación bruta posible para cada escala es 16 y la mejor puntuación posible es 80.
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07956
- USDE #R305T010757 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Education)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .